- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00114725
Laserstøttet versus konventionel intracytoplasmatisk spermainjektion
23. juni 2005 opdateret af: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Laserassisteret intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) er blevet foreslået som et mere effektivt alternativ til konventionel ICSI, når denne metode til insemination er indiceret til patienter, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF).
Laserassisteret ICSI adskiller sig fra konventionel ICSI ved, at en laser bruges til at bore et lille hul gennem den hårde ydre belægning, der omgiver et æg, før injektionsnålen, der indeholder en enkelt sædcelle, indsættes i ægget.
Hullet eliminerer kompression af ægget, som normalt forekommer med konventionel ICSI, og kan dermed reducere risikoen for skade.
Laser-assisteret ICSI antages at resultere i øget ægoverlevelse og måske forbedret embryokvalitet sammenlignet med konventionel ICSI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af infertilitet
- Planlagt til IVF med ICSI
Ekskluderingskriterier:
- Hentning af færre end 6 modne oocytter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
oocytoverlevelse 1 dag efter ICSI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
normal befrugtningsrate 1 dag efter ICSI
|
|
embryocelletal 2 og 3 dage efter ICSI
|
|
embryofragmenteringsrater 2 og 3 dage efter ICSI
|
|
embryokomprimeringshastighed gennem dag 7 efter ICSI
|
|
blastocystdannelseshastighed gennem dag 7 efter ICSI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alana Davis, BS, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
- Studieleder: Kevin S Richter, PhD, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mikhailusov SV, Bart BIa, Siluianov SV, Mikhailusova MP, Nikolaeva AS. [Duodenogastric reflux and gastric pathology in the elderly patients]. Eksp Klin Gastroenterol. 2010;(12):54-9. Russian.
- Kurashige H, Cateau H. Dendritic slow dynamics enables localized cortical activity to switch between mobile and immobile modes with noisy background input. PLoS One. 2011;6(9):e24007. doi: 10.1371/journal.pone.0024007. Epub 2011 Sep 8.
- Chand AL, Wijayakumara DD, Knower KC, Herridge KA, Howard TL, Lazarus KA, Clyne CD. The orphan nuclear receptor LRH-1 and ERalpha activate GREB1 expression to induce breast cancer cell proliferation. PLoS One. 2012;7(2):e31593. doi: 10.1371/journal.pone.0031593. Epub 2012 Feb 16.
- Semiglazov VF, Paltuev RM, Remizov AS, Semiglazov VV, Dashian GA, Bessonov AA, Pen'kov KD, Vasil'ev AG, Semiglazova TIu, Kolar'kova VV. [The role of nanotechnology in creating novel antitumor agents]. Vopr Onkol. 2011;57(5):636-40. Russian.
- Rienzi L, Ubaldi F, Martinez F, Minasi MG, Iacobelli M, Ferrero S, Tesarik J, Greco E. Clinical application of laser-assisted ICSI: a pilot study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Jul 1;115 Suppl 1:S77-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.01.017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Studieafslutning
1. oktober 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2005
Først opslået (Skøn)
17. juni 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. juni 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P2004-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .