- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00114725
Iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi assistita da laser rispetto a quella convenzionale
23 giugno 2005 aggiornato da: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
L'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi laser-assistita (ICSI) è stata suggerita come un'alternativa più efficace all'ICSI convenzionale quando questo metodo di inseminazione è indicato per i pazienti sottoposti a fecondazione in vitro (IVF).
L'ICSI laser-assistita differisce dall'ICSI convenzionale in quanto un laser viene utilizzato per praticare un piccolo foro attraverso il rivestimento esterno duro che circonda un uovo prima che l'ago per iniezione contenente un singolo spermatozoo venga inserito nell'uovo.
Il foro elimina la compressione dell'uovo che normalmente si verifica con l'ICSI convenzionale e quindi può ridurre la possibilità di danni.
Si ipotizza che l'ICSI laser-assistita si traduca in una maggiore sopravvivenza dell'uovo e forse in una migliore qualità dell'embrione, rispetto all'ICSI convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di infertilità
- In programma per fecondazione in vitro con ICSI
Criteri di esclusione:
- Recupero di meno di 6 ovociti maturi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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tasso di sopravvivenza degli ovociti 1 giorno dopo l'ICSI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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tasso di fecondazione normale 1 giorno dopo l'ICSI
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numero di cellule embrionali 2 e 3 giorni dopo l'ICSI
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tassi di frammentazione embrionale 2 e 3 giorni dopo l'ICSI
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tasso di compattazione dell'embrione fino al giorno 7 dopo l'ICSI
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tasso di formazione di blastocisti fino al giorno 7 dopo l'ICSI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alana Davis, BS, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
- Direttore dello studio: Kevin S Richter, PhD, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mikhailusov SV, Bart BIa, Siluianov SV, Mikhailusova MP, Nikolaeva AS. [Duodenogastric reflux and gastric pathology in the elderly patients]. Eksp Klin Gastroenterol. 2010;(12):54-9. Russian.
- Kurashige H, Cateau H. Dendritic slow dynamics enables localized cortical activity to switch between mobile and immobile modes with noisy background input. PLoS One. 2011;6(9):e24007. doi: 10.1371/journal.pone.0024007. Epub 2011 Sep 8.
- Chand AL, Wijayakumara DD, Knower KC, Herridge KA, Howard TL, Lazarus KA, Clyne CD. The orphan nuclear receptor LRH-1 and ERalpha activate GREB1 expression to induce breast cancer cell proliferation. PLoS One. 2012;7(2):e31593. doi: 10.1371/journal.pone.0031593. Epub 2012 Feb 16.
- Semiglazov VF, Paltuev RM, Remizov AS, Semiglazov VV, Dashian GA, Bessonov AA, Pen'kov KD, Vasil'ev AG, Semiglazova TIu, Kolar'kova VV. [The role of nanotechnology in creating novel antitumor agents]. Vopr Onkol. 2011;57(5):636-40. Russian.
- Rienzi L, Ubaldi F, Martinez F, Minasi MG, Iacobelli M, Ferrero S, Tesarik J, Greco E. Clinical application of laser-assisted ICSI: a pilot study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Jul 1;115 Suppl 1:S77-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.01.017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento dello studio
1 ottobre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2005
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 giugno 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2004-1
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