- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00116311
Účinky inhalace alergenu na expresi adenosinového receptoru ve sputu a periferní krvi
Účinky inhalace alergenu na expresi adenosinového receptoru a aktivaci žírných buněk v periferní krvi a sputu u astmatiků a zdravých subjektů
Účelem této studie je zjistit, zda mají astmatici odlišné profily exprese adenosinových receptorů než zdravé kontroly. Předpokládáme, že astmatici budou mít zvýšenou expresi adenosinového receptoru oproti kontrolním subjektům.
Chceme také studovat účinky inhalace alergenu na expresi adenosinového receptoru u astmatiků. Věříme, že exprese adenosinového receptoru bude po inhalaci alergenu upregulována.
Obě hypotézy jsou testovány ve sputu a periferní krvi.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen, Department of Pulmonology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Subjekty s astmatem – kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika astmatu
- Steroidy bez předchozí léčby nebo subjekty, které poslední 4 týdny neužívaly své inhalační steroidy, krátkodobě působící beta-agonista pro záchrannou medikaci
- FEV1 > 70 % předpokládané hodnoty
- Pozitivní kožní prick test na roztoče, kočky nebo pyl trav
- PC20 metacholin nebo histamin < 8 mg/ml
Subjekty s astmatem – kritéria vyloučení:
- Užívání systémových steroidů v předchozích 6 týdnech
- Exacerbace astmatu v předchozích 6 týdnech
- Současní nebo bývalí kuřáci s ≥ 10 roky balení (≥ 2 roky balení dýmky), bývalí kuřáci, kteří přestali před méně než 1 rokem
Zdravé subjekty – kritéria pro zařazení:
- Žádné stížnosti na dýchací cesty
- FEV1 > 90 % předpokládané hodnoty
- Negativní kožní prick test
- PC20 metacholin nebo histamin > 8 mg/ml
Zdravé subjekty – kritéria vyloučení:
- Užívání steroidů v předchozích 6 týdnech
- Současní nebo bývalí kuřáci s ≥ 10 roky balení (≥ 2 roky balení dýmky), bývalí kuřáci, kteří přestali před méně než 1 rokem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Jiný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dirkje S Postma, prof. MD PhD, University Medical Center Groningen, Department of Pulmonology, hanzeplein 1, 9713 GZ Groningen, The Netherlands
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METc2004-253
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .