- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00116311
Effetti dell'inalazione di allergeni sull'espressione del recettore dell'adenosina nell'espettorato e nel sangue periferico
Effetti dell'inalazione di allergeni sull'espressione del recettore dell'adenosina e sull'attivazione dei mastociti nel sangue periferico e nell'espettorato di soggetti asmatici e sani
Lo scopo di questo studio è determinare se gli asmatici hanno diversi profili di espressione del recettore dell'adenosina rispetto ai controlli sani. Ipotizziamo che gli asmatici avranno una maggiore espressione del recettore dell'adenosina rispetto ai soggetti di controllo.
Vogliamo anche studiare gli effetti dell'inalazione di allergeni sull'espressione del recettore dell'adenosina negli asmatici. Riteniamo che l'espressione del recettore dell'adenosina sarà sovraregolata dopo l'inalazione di allergeni.
Entrambe le ipotesi sono in fase di sperimentazione nell'espettorato e nel sangue periferico.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen, Department of Pulmonology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Soggetti asmatici - Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'asma
- Naive agli steroidi o soggetti che non hanno utilizzato i loro steroidi per via inalatoria nelle ultime 4 settimane, beta-agonisti a breve durata d'azione per i farmaci di soccorso
- FEV1 > 70% del predetto
- Prick test cutaneo positivo per polline di acari della polvere domestica, gatti o graminacee
- PC20 metacolina o istamina < 8 mg/ml
Soggetti asmatici - Criteri di esclusione:
- Uso di steroidi sistemici nelle 6 settimane precedenti
- Esacerbazioni di asma nelle 6 settimane precedenti
- Fumatori attuali o ex fumatori con ≥ 10 pacchetti-anno (≥ 2 pacchetti-anno di pipa), ex fumatori che hanno smesso da meno di 1 anno
Soggetti sani - Criteri di inclusione:
- Nessun disturbo alle vie aeree
- FEV1 > 90% del predetto
- Skin prick test negativo
- PC20 metacolina o istamina > 8 mg/ml
Soggetti sani - Criteri di esclusione:
- Uso di steroidi nelle 6 settimane precedenti
- Fumatori attuali o ex fumatori con ≥ 10 pacchetti-anno (≥ 2 pacchetti-anno di pipa), ex fumatori che hanno smesso da meno di 1 anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Altro
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dirkje S Postma, prof. MD PhD, University Medical Center Groningen, Department of Pulmonology, hanzeplein 1, 9713 GZ Groningen, The Netherlands
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METc2004-253
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