Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Four Week Safety and Efficacy Study With a Topical Gel to Treat Common Warts in Pediatric Subjects

16. února 2007 aktualizováno: Graceway Pharmaceuticals, LLC

A Single-Blind, Dose-Escalating Study to Assess Efficacy and Safety of Resiquimod Gel Applied 3 Times Per Week for 4 Weeks for the Treatment of Common Warts in Pediatric Subjects

The primary purpose of this study is to evaluate the effectiveness in pediatric subjects of three different strengths of resiquimod gel applied to common wart(s) three times a week for four weeks.

A second purpose is to evaluate the safety of the drug.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Bradavice

Intervence / Léčba

Lék: Resiquimod

Typ studie

Intervenční

Zápis

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
    - Children's Clinic of Jonesboro, PA
- California
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    - University of California - San Francisco
- Colorado
  - Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
    - Longmont Clinic/Longmont Medical Research Network
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Mercy Health Research
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
    - Rhode Island Hospital - Jane Brown Building
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78759
    - Dermresearch, Inc.
- Utah
  - Pleasant Grove, Utah, Spojené státy, 84062
    - Alpine Pediatrics
- Washington
  - Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
    - Walla Walla Clinic
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
    - Advanced Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Diagnosis of common warts
Ages between 3 to 11

Exclusion Criteria:

Other types of wart(s), ie. plantar
Currently participating in another clinical study
Chronic viral hepatitis B or C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Odstranění ošetřených bradavic

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Částečné odstranění léčených bradavic
Opakování bradavic

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Graceway Pharmaceuticals, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Dokončení studie

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality