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Four Week Safety and Efficacy Study With a Topical Gel to Treat Common Warts in Pediatric Subjects

16 febbraio 2007 aggiornato da: Graceway Pharmaceuticals, LLC

A Single-Blind, Dose-Escalating Study to Assess Efficacy and Safety of Resiquimod Gel Applied 3 Times Per Week for 4 Weeks for the Treatment of Common Warts in Pediatric Subjects

The primary purpose of this study is to evaluate the effectiveness in pediatric subjects of three different strengths of resiquimod gel applied to common wart(s) three times a week for four weeks.

A second purpose is to evaluate the safety of the drug.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Verruche

Intervento / Trattamento

Droga: Resiquimod

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
    - Children's Clinic of Jonesboro, PA
- California
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - University of California - San Francisco
- Colorado
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Longmont Clinic/Longmont Medical Research Network
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Health Research
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Rhode Island Hospital - Jane Brown Building
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
    - Dermresearch, Inc.
- Utah
  - Pleasant Grove, Utah, Stati Uniti, 84062
    - Alpine Pediatrics
- Washington
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - Walla Walla Clinic
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
    - Advanced Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Diagnosis of common warts
Ages between 3 to 11

Exclusion Criteria:

Other types of wart(s), ie. plantar
Currently participating in another clinical study
Chronic viral hepatitis B or C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Rimozione delle verruche trattate

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Rimozione parziale delle verruche trattate
Recidiva della verruca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Graceway Pharmaceuticals, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento dello studio

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità