Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Four Week Safety and Efficacy Study With a Topical Gel to Treat Common Warts in Pediatric Subjects

16. februar 2007 opdateret af: Graceway Pharmaceuticals, LLC

A Single-Blind, Dose-Escalating Study to Assess Efficacy and Safety of Resiquimod Gel Applied 3 Times Per Week for 4 Weeks for the Treatment of Common Warts in Pediatric Subjects

The primary purpose of this study is to evaluate the effectiveness in pediatric subjects of three different strengths of resiquimod gel applied to common wart(s) three times a week for four weeks.

A second purpose is to evaluate the safety of the drug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Vorter

Intervention / Behandling

Medicin: Resiquimod

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
    - Children's Clinic of Jonesboro, PA
- California
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - University of California - San Francisco
- Colorado
  - Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
    - Longmont Clinic/Longmont Medical Research Network
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Mercy Health Research
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
    - Rhode Island Hospital - Jane Brown Building
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
    - Dermresearch, Inc.
- Utah
  - Pleasant Grove, Utah, Forenede Stater, 84062
    - Alpine Pediatrics
- Washington
  - Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
    - Walla Walla Clinic
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
    - Advanced Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Diagnosis of common warts
Ages between 3 to 11

Exclusion Criteria:

Other types of wart(s), ie. plantar
Currently participating in another clinical study
Chronic viral hepatitis B or C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fjernelse af behandlede vorter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Delvis clearance af behandlede vorter
Vorter tilbagevenden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Graceway Pharmaceuticals, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Studieafslutning

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier