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Four Week Safety and Efficacy Study With a Topical Gel to Treat Common Warts in Pediatric Subjects

16. Februar 2007 aktualisiert von: Graceway Pharmaceuticals, LLC

A Single-Blind, Dose-Escalating Study to Assess Efficacy and Safety of Resiquimod Gel Applied 3 Times Per Week for 4 Weeks for the Treatment of Common Warts in Pediatric Subjects

The primary purpose of this study is to evaluate the effectiveness in pediatric subjects of three different strengths of resiquimod gel applied to common wart(s) three times a week for four weeks.

A second purpose is to evaluate the safety of the drug.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Warzen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Resiquimod

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
    - Children's Clinic of Jonesboro, PA
- California
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
    - University of California - San Francisco
- Colorado
  - Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
    - Longmont Clinic/Longmont Medical Research Network
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Mercy Health Research
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
    - Rhode Island Hospital - Jane Brown Building
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
    - Dermresearch, Inc.
- Utah
  - Pleasant Grove, Utah, Vereinigte Staaten, 84062
    - Alpine Pediatrics
- Washington
  - Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
    - Walla Walla Clinic
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
    - Advanced Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Diagnosis of common warts
Ages between 3 to 11

Exclusion Criteria:

Other types of wart(s), ie. plantar
Currently participating in another clinical study
Chronic viral hepatitis B or C

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Entfernung der behandelten Warze(n)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Teilweise Beseitigung der behandelten Warze(n)
Wiederauftreten der Warze

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Graceway Pharmaceuticals, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Studienabschluss

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat