- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00116675
Four Week Safety and Efficacy Study With a Topical Gel to Treat Common Warts in Pediatric Subjects
16. februar 2007 oppdatert av: Graceway Pharmaceuticals, LLC
A Single-Blind, Dose-Escalating Study to Assess Efficacy and Safety of Resiquimod Gel Applied 3 Times Per Week for 4 Weeks for the Treatment of Common Warts in Pediatric Subjects
The primary purpose of this study is to evaluate the effectiveness in pediatric subjects of three different strengths of resiquimod gel applied to common wart(s) three times a week for four weeks.
A second purpose is to evaluate the safety of the drug.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
84
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
- Children's Clinic of Jonesboro, PA
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California - San Francisco
-
-
Colorado
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
- Longmont Clinic/Longmont Medical Research Network
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Mercy Health Research
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital - Jane Brown Building
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78759
- Dermresearch, Inc.
-
-
Utah
-
Pleasant Grove, Utah, Forente stater, 84062
- Alpine Pediatrics
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
- Walla Walla Clinic
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
- Advanced Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of common warts
- Ages between 3 to 11
Exclusion Criteria:
- Other types of wart(s), ie. plantar
- Currently participating in another clinical study
- Chronic viral hepatitis B or C
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Fjerning av behandlede vorter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Delvis fjerning av behandlet(e) vorte(r)
|
Tilbakefall av vorte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2005
Studiet fullført
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2005
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2007
Sist bekreftet
1. juni 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1535-RESI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Resiquimod
-
Spirig Pharma Ltd.FullførtAktinisk keratoseSveits, Tyskland
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullførtKutant T-celle lymfomForente stater
-
Spirig Pharma Ltd.AvsluttetNodulært basalcellekarsinomTyskland, Sveits
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCFullført
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCFullført
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCFullført
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCFullført
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCFullført
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of British ColumbiaFullførtInfluensavaksinasjon hos eldreCanada