MARS - Monitorovaná studie regrese aterosklerózy

Dva koncepční pokroky, ke kterým došlo v 80. letech 20. století, umožnily otestovat hypotézu, že významné změny v sérových lipoproteinech mohou podstatně snížit progresi aterosklerózy nebo dokonce vyvolat regresi. První pokrok byl ve vývoji arteriogramů používaných k charakterizaci aterosklerózy, což výrazně snížilo počet pacientů potřebných pro hodnocení intervence určené k prevenci progrese koronární aterosklerózy. Druhým pokrokem byl vývoj lovastatinu, který poskytuje alternativu ke snížení lipidů, která je mnohem snadněji tolerovatelná než dříve používaná kombinace niacin/colestipol, a ukázalo se, že je srovnatelně účinný pro snížení LDL u pacientů s rodinnou anamnézou vysokého cholesterolu.

Do studie bylo přijato celkem 270 pacientů s vysokým rizikem ischemické choroby srdeční, kteří nebyli způsobilí k operaci bypassu koronární arterie. Všichni pacienti podstoupili angiogramy a byli náhodně rozděleni do skupin s lovastatinem nebo placebem stratifikovaných podle tří základních faktorů: pohlaví, kouření a hladiny cholesterolu v plazmě.

Pacienti zpočátku dostávali lovastatin 40 mg dvakrát denně nebo odpovídající placebo. Těm pacientům, kteří dostávali lovastatin, jejichž celková hladina cholesterolu v plazmě byla nižší než 110 mg/dl při jedné návštěvě nebo 120 mg/dl při dvou po sobě jdoucích návštěvách, byla dávka snížena na polovinu a po zbytek studie byli udržováni na optimální dávce. Koronarografie byla provedena před screeningem a ve 24. měsíci (návštěva 18). Angiografické hodnocení obou femorálních tepen bylo také provedeno na začátku a ve 24. měsíci. Neinvazivní ultrazvukové zobrazení karotických tepen (včetně tloušťky karotid intima-media) bylo prováděno každých 6 měsíců. Pacienti se hlásili na kliniku měsíčně po dobu 12 měsíců a poté ve dvouměsíčních intervalech. Byly také provedeny plazmatické lipidy, běžná laboratorní bezpečnost a fyzikální vyšetření.