MARS - Overvåget aterosklerose-regressionsundersøgelse

To konceptuelle fremskridt, der skete i 1980'erne, gjorde det muligt at teste hypotesen om, at signifikante ændringer i serumlipoproteiner væsentligt kan reducere ateroskleroseprogression eller endda inducere regression. Det første fremskridt var i udviklingen af ​​arteriogrammer, der bruges til at karakterisere åreforkalkning, hvilket i høj grad reducerede antallet af patienter, der kræves til evalueringen af ​​en intervention designet til at forhindre progression af koronar åreforkalkning. Det andet fremskridt var udviklingen af ​​lovastatin, der giver et lipidsænkende alternativ, der er meget lettere at tolerere end den tidligere anvendte niacin/colestipol-kombination og har vist sig at være sammenlignelig effektiv til LDL-reduktion hos patienter med en familiehistorie med højt kolesteroltal.

I alt 270 højrisiko-koronararterie-patienter, der ikke var kvalificerede til koronararterie-bypass-operation, blev rekrutteret til undersøgelsen. Alle patienter modtog angiogrammer og blev tilfældigt fordelt til enten lovastatin- eller placebogruppen stratificeret efter tre baseline-faktorer: køn, rygestatus og plasmakolesterolniveauer.

Patienterne fik oprindeligt lovastatin 40 mg to gange dagligt eller en tilsvarende placebo. De patienter, der fik lovastatin, hvis totale plasmakolesterolniveau var mindre end 110 mg/dL ved et besøg eller 120 mg/dL ved to på hinanden følgende besøg, fik halveret deres dosis og blev holdt på den optimale dosis i resten af ​​undersøgelsen. Koronar angiografi blev udført før screening og ved måned 24 (besøg 18). Angiografisk vurdering af begge femorale arterier blev også udført ved baseline og ved måned 24. Ikke-invasiv ultralydsbilleddannelse af halspulsårerne (inklusive carotis intima-media tykkelse) blev udført hver 6. måned. Patienter rapporterede til klinikken månedligt i 12 måneder og derefter med to måneders mellemrum. Plasmalipider, rutinemæssig laboratoriesikkerhed og fysiske undersøgelser blev også udført.