MARS - Studio monitorato sulla regressione dell'aterosclerosi

Due progressi concettuali avvenuti negli anni '80 hanno permesso di verificare l'ipotesi che alterazioni significative nelle lipoproteine ​​sieriche possono ridurre sostanzialmente la progressione dell'aterosclerosi o addirittura indurne la regressione. Il primo passo avanti è stato lo sviluppo di arteriogrammi utilizzati per caratterizzare l'aterosclerosi, riducendo notevolmente il numero di pazienti necessari per la valutazione di un intervento progettato per prevenire la progressione dell'aterosclerosi coronarica. Il secondo passo avanti è stato lo sviluppo della lovastatina che fornisce un'alternativa ipolipemizzante molto più facile da tollerare rispetto alla combinazione niacina/colestipolo usata in precedenza, e si è dimostrata altrettanto efficace per la riduzione delle LDL nei pazienti con una storia familiare di colesterolo alto.

Per lo studio sono stati reclutati un totale di 270 pazienti con malattia coronarica ad alto rischio, non eleggibili per intervento di bypass coronarico. Tutti i pazienti hanno ricevuto angiogrammi e sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi lovastatina o placebo stratificati in base a tre fattori basali: sesso, abitudine al fumo e livelli di colesterolo plasmatico.

I pazienti inizialmente hanno ricevuto lovastatina 40 mg due volte al giorno o un placebo corrispondente. Quei pazienti trattati con lovastatina il cui livello di colesterolo plasmatico totale era inferiore a 110 mg/dL in una visita o 120 mg/dL in due visite successive hanno dimezzato il dosaggio e sono stati mantenuti al dosaggio ottimale per il resto dello studio. L'angiografia coronarica è stata eseguita prima dello screening e al mese 24 (visita 18). Anche la valutazione angiografica di entrambe le arterie femorali è stata eseguita al basale e al mese 24. L'imaging ecografico non invasivo delle arterie carotidi (incluso lo spessore carotideo intima-media) è stato eseguito ogni 6 mesi. Pazienti segnalati alla clinica mensilmente per 12 mesi e successivamente a intervalli di due mesi. Sono stati eseguiti anche i lipidi plasmatici, la sicurezza di laboratorio di routine e gli esami fisici.