MARS – Überwachte Atherosklerose-Regressionsstudie

Zwei konzeptionelle Fortschritte in den 1980er Jahren ermöglichten die Überprüfung der Hypothese, dass signifikante Veränderungen der Serumlipoproteine ​​das Fortschreiten der Atherosklerose erheblich reduzieren oder sogar eine Regression auslösen können. Der erste Fortschritt war die Entwicklung von Arteriogrammen zur Charakterisierung von Atherosklerose, wodurch die Anzahl der Patienten, die für die Beurteilung einer Intervention zur Verhinderung des Fortschreitens der koronaren Atherosklerose erforderlich waren, erheblich reduziert wurde. Der zweite Fortschritt war die Entwicklung von Lovastatin, das eine lipidsenkende Alternative darstellt, die viel leichter zu vertragen ist als die zuvor verwendete Niacin/Colestipol-Kombination und sich als vergleichsweise wirksam zur LDL-Senkung bei Patienten mit einem hohen Cholesterinspiegel in der Familienanamnese erwiesen hat.

Für die Studie wurden insgesamt 270 Hochrisikopatienten mit koronarer Herzkrankheit rekrutiert, die für eine Koronararterien-Bypass-Operation nicht in Frage kamen. Alle Patienten erhielten Angiogramme und wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Lovastatin- oder der Placebogruppe zugeordnet, stratifiziert nach drei Basisfaktoren: Geschlecht, Raucherstatus und Plasmacholesterinspiegel.

Die Patienten erhielten zunächst zweimal täglich 40 mg Lovastatin oder ein entsprechendes Placebo. Bei Patienten, die Lovastatin erhielten und deren Gesamtcholesterinspiegel im Plasma bei einem Besuch weniger als 110 mg/dl oder bei zwei aufeinanderfolgenden Besuchen 120 mg/dl betrug, wurde die Dosierung halbiert und die optimale Dosierung für den Rest der Studie beibehalten. Eine Koronarangiographie wurde vor dem Screening und im 24. Monat (Besuch 18) durchgeführt. Zu Studienbeginn und im 24. Monat wurde außerdem eine angiographische Beurteilung beider Oberschenkelarterien durchgeführt. Alle 6 Monate wurde eine nichtinvasive Ultraschallbildgebung der Halsschlagadern (einschließlich der Intima-Media-Dicke der Halsschlagader) durchgeführt. Die Patienten meldeten sich 12 Monate lang monatlich und danach alle zwei Monate in der Klinik. Außerdem wurden Plasmalipide, routinemäßige Laborsicherheitsuntersuchungen und körperliche Untersuchungen durchgeführt.