Cvičení pro pacienty se špatnou cirkulací nohou

Specifické cíle: 1. Vyvinout vhodný klasifikovaný protokol zátěžového testu lýtek pro hodnocení perfuze a metabolismu během zátěže u subjektů s onemocněním periferních tepen (PAD), 2. porovnat perfuzi v m. gastroc-soleus a musculus tibialis anterior během zátěže a zotavení ze zátěže a porovnat metabolismus v těchto svalech během cvičení, 3. porovnat prokrvení během cvičení a zotavení mezi skupinami s a bez PAD a porovnat metabolismus během cvičení mezi skupinami s a bez PAD, 4. odhadnout velikosti vzorků a velikosti účinku pro budoucí klinické pokus o stanovení účinnosti chůze a cvičení lýtkových svalů pro zlepšení prokrvení a metabolismu lýtkových svalů. 5. určit senzitivitu a specificitu zátěžového testu PET při zařazování subjektů do skupin s PAD nebo bez PAD a 6. určit koeficienty spolehlivosti testu a opakovaného testu perfuzních a metabolických opatření.

Této studie se budou účastnit dvě skupiny subjektů. Skupina I (n=25 subjektů s PAD) podstoupí dvě sady hodnocení. Každé hodnocení se bude skládat z vyplnění tří dotazníků, dvou zátěžových testů a jednoho vyšetření PET. Navíc dostanou jedno MRI nohou. Poté se zúčastní tříměsíční cvičební intervence skládající se z chůze na rotopedu a cvičení lýtkových svalů. Nakonec zopakují jednu sadu hodnocení (uvedenou výše s MRI). Skupina II (n=25 zdravých kontrolních subjektů) podstoupí dvě sady hodnocení. Každé hodnocení se bude skládat ze tří dotazníků, dvou submaximálních zátěžových testů, jednoho MRI a jednoho vyšetření PET (žádné zátěžové testy). Navíc dostanou pouze jednu magnetickou rezonanci. Nezúčastní se cvičební intervence.

Experimentální design Projekt je pilotní studií, která má jak průřezovou, tak podélnou povahu. Počáteční základní měření umožní srovnání akutní perfuze a metabolických fyziologických odpovědí mezi dvěma skupinami subjektů (s a bez PAD). Duplicitní testování pro každý subjekt umožní posouzení spolehlivosti měření mezi testem a opakovaným testem. Perfuzní a metabolické reakce pacientů s PAD budou znovu hodnoceny po třech měsících cvičení (chůze a cvičení lýtkových svalů). I když se nejedná o definitivní klinickou studii intervence pohybového tréninku, výsledky by měly poskytnout odhady velikosti vzorku a účinku, aby bylo možné navrhnout definitivní budoucí klinickou studii.

Nábor a odběr vzorků: Na projektu se bude podílet padesát různých subjektů (N=50), což odráží dostupnou populaci pacientů-veteránů. Vzorek bude zahrnovat především muže jakéhokoli věku a etnického původu. Dvacet pět subjektů bude mít PAD a budou identifikováni a náborováni pomocí vhodného odběru vzorků primárně z ambulantní kliniky fyzikální medicíny a rehabilitace (PM&R), diabetologické kliniky a periferní vaskulární kliniky ve VA West Los Angeles Healthcare Center (VAWLAHC). Další účastníci mohou být rekrutováni z jiných míst VA Greater Los Angeles Healthcare System, konkrétně z Los Angeles Ambulatory Care Center a Sepulveda Ambulatory Care Center. Dvacet pět "normálních" zdravých kontrolních subjektů bude rekrutováno prostřednictvím vhodného vzorkování od zkušených veteránů a obecné komunity; obě skupiny budou shodné podle pohlaví a věku. Do tříměsíční intervence pohybového tréninku plánujeme zapsat 25 subjektů s PAD.

Screening a souhlas: Výzkumní pracovníci budou nábor a rozhovory s potenciálními subjekty. Potenciální subjekty, které splňují všechna počáteční kritéria pro zařazení a vyloučení, budou požádány, aby zkontrolovaly a podepsaly IRB schválený formulář informovaného souhlasu a budou zařazeny do projektu. Lékař před účastí fyzicky vyšetří potenciální subjekty a poskytne lékařské potvrzení.

Hodnocení a měření

Po prověření a souhlasu bude proces hodnocení probíhat ve čtyřech fázích:

1. Dotazníky k hodnocení poruch chůze, fyzické aktivity a celkového zdraví. Informace poslouží k lepší charakterizaci studijních skupin.
2. Testování tolerance cvičení k prokázání symptomů klaudikace u subjektů s PAD během chůze na běžeckém pásu i cvičení lýtkových svalů a k posouzení funkčních změn vyplývajících z tréninku. Kontrolní subjekty provedou také zátěžové testy, ale tyto testy budou submaximální a bez bolesti. Data budou použita pro srovnání s daty od subjektů PAD.
3. Magnetická rezonance (MRI) nohou k měření průměru popliteální tepny a dokumentování umístění jednotlivých svalů a svalových skupin.
4. PET-zátěžové testování pro měření svalové perfuze a metabolismu glukózy během cvičení a regenerace lýtkových svalů.