Esercizio fisico per pazienti con scarsa circolazione delle gambe

Obiettivi specifici: 1.Sviluppare un protocollo di test da sforzo del polpaccio graduato appropriato per valutare la perfusione e il metabolismo durante l'esercizio in soggetti con malattia arteriosa periferica (PAD), 2.confrontare la perfusione nei muscoli gastro-soleo e tibiale anteriore durante l'esercizio e il recupero dall'esercizio, e confrontare il metabolismo in quei muscoli durante l'esercizio, 3. confrontare la perfusione durante l'esercizio e il recupero tra gruppi con e senza PAD e confrontare il metabolismo durante l'esercizio tra gruppi con e senza PAD, 4. stimare le dimensioni del campione e le dimensioni dell'effetto per un futuro clinico studio per determinare l'efficacia della deambulazione e dell'allenamento dei muscoli del polpaccio per migliorare la perfusione e il metabolismo dei muscoli del polpaccio. 5. determinare la sensibilità e la specificità del test da sforzo PET nella classificazione dei soggetti in gruppi con o senza PAD, e 6. determinare i coefficienti di affidabilità test-retest delle misure di perfusione e metaboliche.

A questo studio parteciperanno due gruppi di soggetti. Il gruppo I (n=25 soggetti con PAD) sarà sottoposto a due serie di valutazioni. Ogni valutazione consisterà nel completare tre questionari, due test da sforzo e una sessione di scansione PET. Inoltre, riceveranno una risonanza magnetica delle gambe. Quindi parteciperanno a un intervento di allenamento fisico di tre mesi composto da camminata su tapis roulant ed esercizio muscolare del polpaccio. Infine, ripeteranno una serie di valutazioni (elencate sopra con la risonanza magnetica). Il gruppo II (n=25 soggetti sani di controllo) sarà sottoposto a due serie di valutazioni. Ogni valutazione sarà composta da tre questionari, due test da sforzo submassimale, una risonanza magnetica e una sessione di scansione PET (nessun test da sforzo). Inoltre riceveranno solo una risonanza magnetica. Non parteciperanno a un intervento di addestramento all'esercizio.

Disegno sperimentale Il progetto è uno studio pilota di natura sia trasversale che longitudinale. Le sessioni iniziali di misurazione della linea di base consentiranno il confronto della perfusione acuta e delle risposte fisiologiche metaboliche tra due gruppi di soggetti (con e senza PAD). Test duplicati per ogni soggetto consentiranno di valutare l'affidabilità test-retest delle misurazioni. La perfusione e le risposte metaboliche dei soggetti PAD saranno valutate nuovamente dopo tre mesi di allenamento fisico (camminata ed esercizio dei muscoli del polpaccio). Pur non essendo una sperimentazione clinica definitiva dell'intervento di allenamento all'esercizio, i risultati dovrebbero fornire stime delle dimensioni del campione e dell'effetto per progettare una sperimentazione clinica futura più definitiva.

Reclutamento e campionamento dei soggetti: Cinquanta soggetti diversi (N=50) parteciperanno al progetto, riflettendo la popolazione di pazienti veterani disponibile. Il campione comprenderà prevalentemente uomini, di qualsiasi età ed etnia. Venticinque soggetti avranno PAD e saranno identificati e reclutati tramite campionamento di convenienza principalmente dalla clinica ambulatoriale di medicina fisica e riabilitazione (PM&R), dalla clinica per il diabete e dalla clinica vascolare periferica presso il VA West Los Angeles Healthcare Center (VAWLAHC). Altri partecipanti possono essere reclutati da altre sedi del VA Greater Los Angeles Healthcare System, in particolare dal Los Angeles Ambulator Care Center e dal Sepulveda Ambulator Care Center. Venticinque soggetti di controllo sani "normali" saranno reclutati tramite campionamento di convenienza da veterani e dalla comunità in generale; i due gruppi saranno appaiati per sesso ed età. Abbiamo in programma di arruolare 25 soggetti con PAD per l'intervento di addestramento all'esercizio di tre mesi.

Screening e consenso: il personale di ricerca selezionerà e intervisterà i potenziali soggetti. I potenziali soggetti che soddisfano tutti i criteri iniziali di inclusione ed esclusione dovranno rivedere e firmare il modulo di consenso informato approvato dall'IRB e saranno iscritti al progetto. Un medico esaminerà fisicamente i potenziali soggetti e fornirà l'autorizzazione medica prima della partecipazione.

Valutazioni e misurazioni

Dopo lo screening e il consenso, il processo di valutazione procederà in quattro fasi:

1. Questionari per valutare la deambulazione, l'attività fisica e la salute generale. Le informazioni saranno utilizzate per meglio caratterizzare i gruppi di studio.
2. Test di tolleranza all'esercizio per dimostrare i sintomi della claudicatio nei soggetti PAD sia durante la camminata su tapis roulant che durante l'esercizio dei muscoli del polpaccio e per valutare i cambiamenti funzionali derivanti dall'allenamento. I soggetti di controllo eseguiranno anche i test da sforzo, ma questi test saranno submassimali e senza dolore. I dati saranno utilizzati per il confronto con i dati dei soggetti PAD.
3. Imaging a risonanza magnetica (MRI) delle gambe per misurare il diametro dell'arteria poplitea e documentare le posizioni dei singoli muscoli e gruppi muscolari.
4. Test da sforzo PET per misurare la perfusione muscolare e il metabolismo del glucosio durante l'esercizio e il recupero dei muscoli del polpaccio.