Bewegungstraining für Patienten mit schlechter Beindurchblutung

Spezifische Ziele: 1. Entwicklung eines geeigneten abgestuften Wadenbelastungstestprotokolls zur Bewertung der Durchblutung und des Stoffwechsels während des Trainings bei Personen mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK), 2. Vergleich der Durchblutung in den Gastroc-Soleus- und Tibialis-Anterior-Muskeln während des Trainings und der Erholung nach dem Training, und um den Stoffwechsel in diesen Muskeln während des Trainings zu vergleichen, 3. die Durchblutung während des Trainings und der Erholung zwischen Gruppen mit und ohne pAVK zu vergleichen und den Stoffwechsel während des Trainings zwischen Gruppen mit und ohne pAVK zu vergleichen, 4. Stichprobengrößen und Effektgrößen für eine zukünftige klinische Studie zu schätzen Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit von Geh- und Wadenmuskeltraining zur Verbesserung der Durchblutung und des Stoffwechsels der Wadenmuskulatur. 5. Bestimmen Sie die Sensitivität und Spezifität des PET-Belastungstests bei der Klassifizierung von Probanden in Gruppen mit oder ohne pAVK, und 6. Bestimmen Sie die Test-Retest-Zuverlässigkeitskoeffizienten von Perfusions- und Stoffwechselmessungen.

An dieser Studie werden zwei Gruppen von Probanden teilnehmen. Gruppe I (n = 25 Probanden mit PAD) wird zwei Bewertungsreihen unterzogen. Jede Bewertung besteht aus dem Ausfüllen von drei Fragebögen, zwei Belastungstests und einer PET-Scan-Sitzung. Zusätzlich erhalten sie ein MRT der Beine. Anschließend nehmen sie an einer dreimonatigen Bewegungstrainingsintervention teil, die aus Laufbandgehen und Wadenmuskeltraining besteht. Schließlich werden sie eine Reihe von Bewertungen wiederholen (oben mit MRT aufgeführt). Gruppe II (n = 25 gesunde Kontrollsubjekte) wird zwei Bewertungsreihen unterzogen. Jede Bewertung besteht aus drei Fragebögen, zwei submaximalen Belastungstests, einer MRT- und einer PET-Scan-Sitzung (keine Belastungstests). Außerdem erhalten sie nur eine MRT. Sie werden nicht an einer Trainingsintervention teilnehmen.

Experimentelles Design Das Projekt ist eine Pilotstudie, die sowohl quer- als auch längsschnittlich angelegt ist. Die ersten Baseline-Messsitzungen ermöglichen Vergleiche der akuten Durchblutung und metabolischen physiologischen Reaktionen zwischen zwei Gruppen von Probanden (mit und ohne pAVK). Doppelte Tests für jedes Subjekt ermöglichen eine Bewertung der Test-Retest-Zuverlässigkeit der Messungen. Die Perfusions- und Stoffwechselreaktionen der PAD-Probanden werden nach dreimonatigem Bewegungstraining (Gehen und Wadenmuskeltraining) erneut bewertet. Obwohl es sich nicht um eine endgültige klinische Studie der Trainingsintervention handelt, sollten die Ergebnisse Schätzungen der Stichproben- und Effektgrößen liefern, um eine definitivere zukünftige klinische Studie zu entwerfen.

Probandenrekrutierung und Stichprobenauswahl: Fünfzig verschiedene Probanden (N=50) werden an dem Projekt teilnehmen, was die verfügbare Patientenpopulation mit Veteranen widerspiegelt. Die Stichprobe umfasst hauptsächlich Männer jeden Alters und jeder ethnischen Zugehörigkeit. Fünfundzwanzig Probanden werden an PAD erkrankt sein und werden durch einfache Stichprobenentnahme hauptsächlich aus der Ambulanz für physikalische Medizin und Rehabilitation (PM&R), der Diabetesklinik und der Klinik für periphere Gefäße im VA West Los Angeles Healthcare Center (VAWLAHC) identifiziert und rekrutiert. Andere Teilnehmer können von anderen Standorten des VA Greater Los Angeles Healthcare System angeworben werden, insbesondere vom Los Angeles Ambulatory Care Center und vom Sepulveda Ambulatory Care Center. Fünfundzwanzig "normale" gesunde Kontrollpersonen werden durch bequeme Probenentnahme von Brunnenveteranen und der allgemeinen Gemeinschaft rekrutiert; Die beiden Gruppen werden nach Geschlecht und Alter abgestimmt. Wir planen, 25 Probanden mit PAD für die dreimonatige Übungsintervention einzuschreiben.

Screening und Zustimmung: Das Forschungspersonal rekrutiert und interviewt potenzielle Probanden. Potenzielle Probanden, die alle anfänglichen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, das vom IRB genehmigte Einwilligungsformular zu überprüfen und zu unterzeichnen, und werden in das Projekt aufgenommen. Ein Arzt wird potenzielle Probanden körperlich untersuchen und vor der Teilnahme eine medizinische Freigabe erteilen.

Bewertungen und Messungen

Nach dem Screening und der Zustimmung wird der Bewertungsprozess in vier Phasen ablaufen:

1. Fragebögen zur Bewertung von Gehbehinderung, körperlicher Aktivität und allgemeinem Gesundheitszustand. Die Informationen werden verwendet, um die Studiengruppen besser zu charakterisieren.
2. Belastungstoleranztests zum Nachweis von Claudicatio-Symptomen bei pAVK-Patienten sowohl beim Gehen auf dem Laufband als auch beim Wadenmuskeltraining und zur Beurteilung funktioneller Veränderungen, die sich aus dem Training ergeben. Die Kontrollpersonen werden auch die Belastungstests durchführen, aber diese Tests werden submaximal und ohne Schmerzen sein. Die Daten werden zum Vergleich mit den Daten von PAD-Probanden verwendet.
3. Magnetresonanztomographie (MRT) der Beine zur Messung des Durchmessers der Kniekehlenarterie und zur Dokumentation der Lage einzelner Muskeln und Muskelgruppen.
4. PET-Belastungstest zur Messung der Muskeldurchblutung und des Glukosestoffwechsels während Wadenmuskelbelastung und Erholung.