Ejercicios de entrenamiento para pacientes con mala circulación en las piernas

Objetivos específicos: 1. Desarrollar un protocolo de prueba de ejercicio de pantorrilla graduado apropiado para evaluar la perfusión y el metabolismo durante el ejercicio en sujetos con enfermedad arterial periférica (PAD), 2. Comparar la perfusión en los músculos gastroc-sóleo y tibial anterior durante el ejercicio y la recuperación del ejercicio, y para comparar el metabolismo en esos músculos durante el ejercicio, 3. comparar la perfusión durante el ejercicio y la recuperación entre grupos con y sin PAD, y comparar el metabolismo durante el ejercicio entre grupos con y sin PAD, 4. estimar tamaños de muestra y tamaños de efecto para un estudio clínico futuro ensayo para determinar la eficacia de caminar y entrenar los músculos de la pantorrilla para mejorar la perfusión y el metabolismo de los músculos de la pantorrilla. 5. determinar la sensibilidad y especificidad de la prueba de esfuerzo PET en la clasificación de sujetos en grupos con o sin PAD, y 6. determinar los coeficientes de confiabilidad test-retest de perfusión y medidas metabólicas.

Dos grupos de sujetos participarán en este estudio. El Grupo I (n=25 sujetos con PAD) se someterá a dos conjuntos de evaluaciones. Cada evaluación consistirá en completar tres cuestionarios, dos pruebas de ejercicio y una sesión de exploración PET. Además, recibirán una resonancia magnética de las piernas. Luego, participarán en una intervención de entrenamiento físico de tres meses que consiste en caminar en una cinta rodante y ejercitar los músculos de la pantorrilla. Finalmente, repetirán un conjunto de evaluaciones (enumeradas anteriormente con MRI). El grupo II (n = 25 sujetos de control sanos) se someterá a dos conjuntos de evaluaciones. Cada evaluación constará de tres cuestionarios, dos pruebas de ejercicio submáximo, una resonancia magnética y una sesión de exploración PET (sin pruebas de ejercicio). Además, recibirán solo una resonancia magnética. No participarán en una intervención de entrenamiento con ejercicios.

Diseño Experimental El proyecto es un estudio piloto de naturaleza tanto transversal como longitudinal. Las sesiones iniciales de medición de referencia permitirán comparaciones de la perfusión aguda y las respuestas fisiológicas metabólicas entre dos grupos de sujetos (con y sin PAD). Las pruebas duplicadas para cada sujeto permitirán la evaluación de la fiabilidad test-retest de las mediciones. Las respuestas metabólicas y de perfusión de los sujetos con PAD se evaluarán nuevamente después de tres meses de entrenamiento (caminar y ejercitar los músculos de la pantorrilla). Si bien no es un ensayo clínico definitivo de la intervención de entrenamiento con ejercicios, los resultados deberían proporcionar estimaciones de los tamaños de la muestra y del efecto para diseñar un ensayo clínico futuro más definitivo.

Reclutamiento y muestreo de sujetos: Cincuenta sujetos diferentes (N=50) participarán en el proyecto, lo que refleja la población de pacientes veteranos disponible. La muestra incluirá principalmente hombres, de cualquier edad y etnia. Veinticinco sujetos tendrán PAD y serán identificados y reclutados a través de muestreo de conveniencia principalmente de la Clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación (PM&R), la Clínica de Diabetes y la Clínica Vascular Periférica en el VA West Los Angeles Healthcare Center (VAWLAHC). Se pueden reclutar otros participantes de otras ubicaciones del Sistema de atención médica del área metropolitana de Los Ángeles de VA, específicamente el Centro de atención ambulatoria de Los Ángeles y el Centro de atención ambulatoria de Sepúlveda. Veinticinco sujetos de control sanos "normales" serán reclutados a través de muestreo de conveniencia de veteranos y la comunidad en general; los dos grupos serán emparejados en género y edad. Planeamos inscribir a 25 sujetos con PAD para la intervención de entrenamiento físico de tres meses.

Selección y consentimiento: el personal de investigación reclutará y entrevistará a los posibles sujetos. Se solicitará a los posibles sujetos que cumplan con todos los criterios iniciales de inclusión y exclusión que revisen y firmen el formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB y se inscribirán en el proyecto. Un médico examinará físicamente a los posibles sujetos y proporcionará autorización médica antes de la participación.

Evaluaciones y Mediciones

Después de la selección y el consentimiento, el proceso de evaluación progresará en cuatro fases:

1. Cuestionarios para evaluar el deterioro de la marcha, la actividad física y el estado general de salud. La información se utilizará para caracterizar mejor los grupos de estudio.
2. Pruebas de tolerancia al ejercicio para demostrar los síntomas de claudicación en sujetos con PAD durante la marcha en cinta rodante y el ejercicio de los músculos de la pantorrilla y para evaluar los cambios funcionales resultantes del entrenamiento. Los sujetos control también realizarán las pruebas de ejercicio, pero estas pruebas serán submáximas y sin dolor. Los datos se utilizarán para la comparación con los datos de los sujetos PAD.
3. Imágenes por resonancia magnética (IRM) de las piernas para medir el diámetro de la arteria poplítea y documentar las ubicaciones de músculos individuales y grupos de músculos.
4. Prueba de ejercicio PET para medir la perfusión muscular y el metabolismo de la glucosa durante el ejercicio y la recuperación de los músculos de la pantorrilla.