Kontinuální perorální antikoncepce (COC): Jsou vzorce krvácení závislé na daných hormonech?
18. července 2005 aktualizováno: Oregon Health and Science University
I když může dojít ke snížení celkového počtu dnů krvácení, které ženy zažívají s kontinuálně dávkovanými COC (bez týdne vysazení menstruace), tyto režimy často vedou ke zvýšenému počtu dnů „průlomu“ nebo neplánovaného krvácení.
Krvácení z průniku je jedním z hlavních důvodů uváděných pro vysazení kombinovaných COC podávaných tradičně (3 týdny aktivní pilulky, 1 týden placebo) nebo kontinuálně a může kompenzovat vnímaný přínos menšího počtu příhod krvácení z vysazení u mnoha žen užívajících kontinuálně dávkovaná COC.
Přesné mechanismy odpovědné za vzory krvácení z průniku během hormonální antikoncepce nejsou známy a mohou souviset s lékovou formou.
Tato studie má určit, zda typ progestinu nebo dávka estrogenu ovlivňuje vzorce krvácení, vedlejší účinky nebo spokojenost s kombinovanými perorálními kontraceptivy (COC) podávanými nepřetržitě.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- OHSU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 až 49 let
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Kombinovaná COC terapie nemá žádné lékařské kontraindikace.
- Kromě toho museli všichni účastníci užívat cyklická COC po dobu alespoň tří měsíců v době zařazení, aby se předešlo běžnému přechodnému krvácení se zahájením COC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vzorce krvácení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Spokojenost, symptomy spojené s menstruací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison B Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
7. prosince 2022
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie
1. srpna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2005
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. července 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2005
Naposledy ověřeno
1. července 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHSU IRB 7198
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .