Contraccettivi orali continui (COC): i modelli di sanguinamento dipendono dagli ormoni somministrati?
18 luglio 2005 aggiornato da: Oregon Health and Science University
Sebbene ci possa essere una diminuzione del numero totale di giorni di sanguinamento che le donne sperimentano con COC a dosaggio continuo (nessuna settimana di sospensione mestruale), questi regimi spesso determinano un aumento del numero di giorni di sanguinamento "breakthrough" o non programmati.
Il sanguinamento intermezzo è tra i motivi principali citati per l'interruzione dei COC combinati somministrati tradizionalmente (3 settimane di pillola attiva, 1 settimana di placebo) o continua e può controbilanciare il beneficio percepito di un minor numero di eventi di emorragia da sospensione per molte donne che assumono COC a dosaggio continuo.
Gli esatti meccanismi responsabili dei modelli di sanguinamento da rottura durante la contraccezione ormonale sono sconosciuti e potrebbero essere correlati alla formulazione della pillola.
Questo studio ha lo scopo di determinare se il tipo di progestinico o la dose di estrogeni influenza i modelli di sanguinamento, gli effetti collaterali o la soddisfazione con i contraccettivi orali combinati (COC) dosati continuamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- OHSU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > dai 18 ai 49 anni
- Buona salute generale
- Nessuna controindicazione medica alla terapia combinata con COC.
- Inoltre, tutti i partecipanti dovevano aver assunto COC ciclici per almeno tre mesi al momento dell'arruolamento, al fine di evitare comuni emorragie di transizione con l'inizio dei COC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Modelli di sanguinamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Soddisfazione, sintomi associati al ciclo mestruale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alison B Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
7 dicembre 2022
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
1 agosto 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2005
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 luglio 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2005
Ultimo verificato
1 luglio 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHSU IRB 7198
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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