- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00120913
Kontinuerliga orala preventivmedel (COC): Är blödningsmönster beroende av de hormoner som ges?
18 juli 2005 uppdaterad av: Oregon Health and Science University
Även om det kan finnas en minskning av det totala antalet blödningsdagar som kvinnor upplever med kontinuerliga doser p-piller (ingen menstruationsvecka), resulterar dessa kurer ofta i ett ökat antal "genombrott" eller oschemalagda blödningsdagar.
Genombrottsblödning är en av de främsta orsakerna som nämns för att avbryta behandlingen med kombinerade p-piller doserade traditionellt (3 veckors aktivt piller, 1 vecka med placebo) eller kontinuerligt, och kan kompensera den upplevda fördelen med färre abstinensblödningar för många kvinnor som tar kontinuerliga p-piller.
De exakta mekanismerna som är ansvariga för genombrottsblödningsmönster under hormonell preventivmetod är okända och kan vara relaterade till p-pillerformuleringen.
Denna studie är att avgöra om gestagentyp eller östrogendos påverkar blödningsmönster, biverkningar eller tillfredsställelse med kombinerade orala preventivmedel (COC) som doseras kontinuerligt.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- OHSU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 till 49 år
- God allmän hälsa
- Inga medicinska kontraindikationer för kombinerad p-pillerbehandling.
- Dessutom krävdes att alla deltagare hade tagit cykliska p-piller i minst tre månader vid tidpunkten för inskrivningen, för att undvika vanliga övergångsblödningar när p-piller påbörjades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Blödningsmönster
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Tillfredsställelse, menstruationsrelaterade symtom
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alison B Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
7 december 2022
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie
1 augusti 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2005
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juli 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2005
Senast verifierad
1 juli 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OHSU IRB 7198
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Genombrottsblödning
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland
Kliniska prövningar på P-piller
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Boston Medical CenterAvslutadFörlossningssmärtaFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekryteringHepatocellulärt karcinomKina
-
Celero Systems, Inc.Rekrytering
-
China Academy of Chinese Medical SciencesBeijing University of Chinese Medicine; Ministry of Science and Technology...Rekrytering
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai University of Traditional Chinese MedicineRekryteringPresbycusis | Åldersrelaterad hörselnedsättning | Hörselstörningar och dövhetKina
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineOkändPatienter efter stroke med motorisk och sensorisk dysfunktionKina
-
University of PittsburghMerck Sharp & Dohme LLC; RTI International; Rite Aid Corp.; Pharmacy Quality...AvslutadMedicinering vidhäftningFörenta staterna
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterRekrytering