- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00120913
Ciągłe doustne środki antykoncepcyjne (COC): czy wzorce krwawień zależą od podanych hormonów?
18 lipca 2005 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University
Chociaż może wystąpić zmniejszenie całkowitej liczby dni krwawienia u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w dawce ciągłej (bez tygodnia odstawienia miesiączki), schematy te często skutkują zwiększoną liczbą „przełomowych” lub nieplanowanych dni krwawienia.
Krwawienie międzymiesiączkowe jest jednym z głównych powodów odstawienia złożonych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych stosowanych tradycyjnie (3 tygodnie aktywnej pigułki, 1 tydzień placebo) lub w sposób ciągły i może zrównoważyć postrzeganą korzyść wynikającą z mniejszej liczby krwawień z odstawienia u wielu kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w ciągłym dawkowaniu.
Dokładne mechanizmy odpowiedzialne za krwawienia międzymiesiączkowe podczas antykoncepcji hormonalnej są nieznane i mogą być związane ze składem pigułki.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy typ progestyny lub dawka estrogenu wpływa na schematy krwawień, działania niepożądane lub zadowolenie ze złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) stosowanych w sposób ciągły.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 do 49 lat
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Brak przeciwwskazań medycznych do terapii skojarzonej COC.
- Ponadto wszyscy uczestnicy musieli przyjmować cykliczne złożone doustne środki antykoncepcyjne przez co najmniej trzy miesiące w momencie włączenia do badania, aby uniknąć częstego krwawienia przejściowego przy rozpoczynaniu przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Wzorce krwawienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Zadowolenie, objawy związane z miesiączką
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alison B Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
1 sierpnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lipca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHSU IRB 7198
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tabletki antykoncepcyjne
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdRekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesFuwai Yunnan Cardiovascular HospitalRekrutacyjnyChoroba niedokrwienna serca | Medycyna, chiński tradycyjnyChiny
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone