Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe doustne środki antykoncepcyjne (COC): czy wzorce krwawień zależą od podanych hormonów?

18 lipca 2005 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University
Chociaż może wystąpić zmniejszenie całkowitej liczby dni krwawienia u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w dawce ciągłej (bez tygodnia odstawienia miesiączki), schematy te często skutkują zwiększoną liczbą „przełomowych” lub nieplanowanych dni krwawienia. Krwawienie międzymiesiączkowe jest jednym z głównych powodów odstawienia złożonych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych stosowanych tradycyjnie (3 tygodnie aktywnej pigułki, 1 tydzień placebo) lub w sposób ciągły i może zrównoważyć postrzeganą korzyść wynikającą z mniejszej liczby krwawień z odstawienia u wielu kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w ciągłym dawkowaniu. Dokładne mechanizmy odpowiedzialne za krwawienia międzymiesiączkowe podczas antykoncepcji hormonalnej są nieznane i mogą być związane ze składem pigułki. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy typ progestyny ​​​​lub dawka estrogenu wpływa na schematy krwawień, działania niepożądane lub zadowolenie ze złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) stosowanych w sposób ciągły.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 do 49 lat
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Brak przeciwwskazań medycznych do terapii skojarzonej COC.
  • Ponadto wszyscy uczestnicy musieli przyjmować cykliczne złożone doustne środki antykoncepcyjne przez co najmniej trzy miesiące w momencie włączenia do badania, aby uniknąć częstego krwawienia przejściowego przy rozpoczynaniu przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wzorce krwawienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zadowolenie, objawy związane z miesiączką

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison B Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

7 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletki antykoncepcyjne

3
Subskrybuj