Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlige orale præventionsmidler (COC'er): Er blødningsmønstre afhængige af de givne hormoner?

18. juli 2005 opdateret af: Oregon Health and Science University
Selvom der kan være et fald i det samlede antal blødningsdage, kvinder oplever med kontinuerlige doserede p-piller (ingen menstruationsafvænningsuge), resulterer disse regimer ofte i et øget antal "gennembrud" eller ikke-planlagte blødningsdage. Gennembrudsblødning er blandt hovedårsagerne til seponering af kombinerede p-piller doseret traditionelt (3 ugers aktiv p-pille, 1 uges placebo) eller kontinuerligt, og kan opveje den opfattede fordel ved færre abstinensblødninger for mange kvinder, der tager kontinuert doserede p-piller. De nøjagtige mekanismer, der er ansvarlige for gennembrudsblødningsmønstre under hormonel prævention, er ukendte og kan være relateret til pilleformuleringen. Denne undersøgelse skal afgøre, om progestintypen eller østrogendosis påvirker blødningsmønstre, bivirkninger eller tilfredshed med kombinerede orale præventionsmidler (COC) doseret kontinuerligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 til 49 år
  • Godt generelt helbred
  • Ingen medicinske kontraindikationer til kombineret p-pillebehandling.
  • Derudover skulle alle deltagere have taget cykliske p-piller i mindst tre måneder på tilmeldingstidspunktet for at undgå almindelig overgangsblødning ved påbegyndelse af p-piller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blødningsmønstre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tilfredshed, menstruationsrelaterede symptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison B Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2005

Først opslået (Skøn)

19. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2005

Sidst verificeret

1. juli 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHSU IRB 7198

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner