Kontinuierliche orale Kontrazeptiva (KOK): Hängt das Blutungsmuster von den verabreichten Hormonen ab?
18. Juli 2005 aktualisiert von: Oregon Health and Science University
Während es bei Frauen mit kontinuierlich verabreichten KOK zu einer Verringerung der Gesamtzahl der Blutungstage kommen kann (keine Menstruationsentzugswoche), führen diese Regime häufig zu einer erhöhten Anzahl von Tagen mit „Durchbruch“ oder nicht planmäßigen Blutungen.
Durchbruchblutungen gehören zu den Hauptgründen, die für das Absetzen von kombinierten KOKs genannt werden, die traditionell (3 Wochen aktive Pille, 1 Woche Placebo) oder kontinuierlich verabreicht werden, und können den wahrgenommenen Vorteil weniger Abbruchblutungen für viele Frauen, die kontinuierlich dosierte KOK einnehmen, aufheben.
Die genauen Mechanismen, die für Durchbruchblutungsmuster während der hormonellen Empfängnisverhütung verantwortlich sind, sind unbekannt und können mit der Pillenformulierung zusammenhängen.
Diese Studie soll bestimmen, ob der Gestagentyp oder die Östrogendosis das Blutungsmuster, die Nebenwirkungen oder die Zufriedenheit mit kontinuierlich verabreichten kombinierten oralen Kontrazeptiva (KOK) beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- OHSU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 bis 49 Jahre
- Gute allgemeine Gesundheit
- Keine medizinischen Kontraindikationen für eine kombinierte KOK-Therapie.
- Darüber hinaus mussten alle Teilnehmer zum Zeitpunkt der Aufnahme mindestens drei Monate lang zyklische KOK eingenommen haben, um häufige Übergangsblutungen bei Beginn der KOK zu vermeiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Blutungsmuster
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Zufriedenheit, menstruationsassoziierte Symptome
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alison B Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
7. Dezember 2022
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss
1. August 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juli 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juli 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2005
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OHSU IRB 7198
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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