- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00122928
Srovnání programů pro zvládání obezity na pracovišti
Environmentální přístupy pro management obezity ve společnosti Dow
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Více než polovina všech Američanů trpí nadváhou nebo obezitou a prevalence těchto rizikových faktorů se v posledním desetiletí dramaticky zvýšila. Obezita je rizikovým faktorem pro několik chronických onemocnění, včetně cukrovky 2. typu a srdečních chorob. Národní lékařské náklady, které se připisují obezitě, se odhadují na 60 až 93 miliard USD. Vedoucí představitelé podniků si stále více uvědomují lidskou a ekonomickou zátěž, kterou špatný zdravotní stav uvaluje na jejich pracovníky. Mnoho zaměstnavatelů investovalo do programů podpory zdraví a prevence nemocí zaměřených na snížení prevalence obezity na pracovišti prostřednictvím podpory fyzické aktivity, udržování zdravé stravy a lepšího řízení rizikových faktorů zdraví. Zaměstnavatelé nadále hledají inovativní a na důkazech podložené programy, které lze implementovat na pracovišti k řešení rostoucí epidemie veřejného zdraví, která rovněž nepříznivě ovlivňuje produktivitu pracovníků.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Primárním cílem této studie bude zhodnotit vliv zavedení dvou úrovní environmentálních programů, kromě již existujících individualizovaných programů, na snížení obezity na pracovišti. Bude hodnoceno pět výsledků: 1) index tělesné hmotnosti a další biometrická měření související s hmotností; 2) behaviorální zdravotní rizikové faktory; 3) zdravotní stav související s hmotností; 4) využití zdravotní péče a lékařské výdaje; a 5) produktivita zaměstnanců měřená z hlediska snížení absence a přítomnosti na pracovišti. Studie bude také zahrnovat posouzení nákladů a přínosů obou programů, včetně zdravotních výhod, absencí a přínosů pro produktivitu, a posouzení dopadu programů na klima na pracovišti. Studie se zúčastní dvanáct chemických společností Dow. Účastníci budou náhodně zařazeni do mírného environmentálního programu, intenzivního environmentálního programu nebo kontrolní skupiny, které se dostane pouze individuální péče. Umírněný program bude zahrnovat levné změny prostředí (např. výzvy a upomínky). Ve vysoce intenzivním programu budou vrcholoví manažeři pomáhat při rozvoji kultury pracoviště, která široce podporuje lepší řízení hmotnosti a zdraví ze strany zaměstnanců. Budou analyzovány roční zdravotní screeningové a biometrické údaje spolu s administrativními lékařskými tvrzeními, záznamy o nepřítomnosti a údaji z průzkumu produktivity, aby bylo možné určit dopady programu. Neexperimentální statistické metody budou použity ke kontrole rozdílů, které po randomizaci zůstávají mezi místy. Studie také poskytne rozsáhlé informace o tom, jak mohou zaměstnavatelé úspěšně implementovat environmentální programy ke snížení obezity na pracovištích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní zaměstnanci v kterémkoli z 12 zúčastněných firemních poboček The Dow Chemical Company
- Účastníci musí být ve věku 18 až 70 let
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci společnosti Dow Chemical Company sídlící v jiném zařízení než na jednom z 12 studijních míst
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní zásah do životního prostředí
Intenzivní zásah
|
Zdravé volby v prodejních automatech; Zdravé volby v jídelně; Catering (Zdravé volby na schůzkách na místě, odstávky, OT jídla atd.); Cílená sdělení: Výživa; Odměny a uznání na místě – Program sledování řízení hmotnosti jednotlivých zaměstnanců
Pěší stezky/trasy; Program sledování řízení hmotnosti; Cílené zprávy: fyzická aktivita; Odměny a uznání na místě – jednotliví zaměstnanci
Nastavení cíle webu; Přizpůsobení pracovní skupiny k cílům webu; Podávání zpráv vyššímu vedení; Školení vedení; Vedení místa, mezidisciplinární týmy, pracovní skupiny, odměňování a uznání kontaktního místa zdravé kultury
|
|
Experimentální: Středně intenzivní zásah do životního prostředí
Mírný zásah
|
Zdravé volby v prodejních automatech; Zdravé volby v jídelně; Catering (Zdravé volby na schůzkách na místě, odstávky, OT jídla atd.); Cílená sdělení: Výživa; Odměny a uznání na místě – Program sledování řízení hmotnosti jednotlivých zaměstnanců
Pěší stezky/trasy; Program sledování řízení hmotnosti; Cílené zprávy: fyzická aktivita; Odměny a uznání na místě – jednotliví zaměstnanci
|
|
Žádný zásah: Pouze individuální zásah
Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence obezity
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci roku 1 a 2
|
Měřeno na začátku a na konci roku 1 a 2
|
|
Rizikové faktory související s hmotností
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci roku 1 a 2
|
Měřeno na začátku a na konci roku 1 a 2
|
|
Celkové zdraví a pohodu
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci roku 1 a 2
|
Měřeno na začátku a na konci roku 1 a 2
|
|
Využití a výdaje na zdravotnictví
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci roku 1 a 2
|
Měřeno na začátku a na konci roku 1 a 2
|
|
Míry produktivity zaměstnanců (tj. absence a prezentace)
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci roku 1 a 2
|
Měřeno na začátku a na konci roku 1 a 2
|
|
Návratnost investice (měřeno v roce 2)
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci roku 1 a 2
|
Měřeno na začátku a na konci roku 1 a 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Z. Goetzel, PhD, Emory University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Baase CM, Billotti GM. Estimating the return-on-investment from changes in employee health risks on the Dow Chemical Company's health care costs. J Occup Environ Med. 2005 Aug;47(8):759-68. doi: 10.1097/01.jom.0000172868.05935.67.
- Pratt CA, Lemon SC, Fernandez ID, Goetzel R, Beresford SA, French SA, Stevens VJ, Vogt TM, Webber LS. Design characteristics of worksite environmental interventions for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2007 Sep;15(9):2171-80. doi: 10.1038/oby.2007.258.
- Wilson MG, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, DeJoy DM, Della L, Roemer EC, Schneider J, Tully KJ, White JM, Baase CM. Using formative research to develop environmental and ecological interventions to address overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2007 Nov;15 Suppl 1(Suppl 1):37S-47S. doi: 10.1038/oby.2007.386.
- Della LJ, DeJoy DM, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Wilson MG. Assessing management support for worksite health promotion: psychometric analysis of the leading by example (LBE) instrument. Am J Health Promot. 2008 May-Jun;22(5):359-67. doi: 10.4278/ajhp.22.5.359.
- Dejoy DM, Wilson MG, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Wang S, Baker KM, Bowen HM, Tully KJ. Development of the Environmental Assessment Tool (EAT) to measure organizational physical and social support for worksite obesity prevention programs. J Occup Environ Med. 2008 Feb;50(2):126-37. doi: 10.1097/JOM.0b013e318161b42a.
- Goetzel RZ, Bowen J, Ozminkowski RJ, Kassed, C, Roemer, EC, Tabrizi MJ, Short M, Wang S, Pei X, Bowen H, DeJoy DM, Wilson MG, Baker K, Tully K, White JM, Billotti GM, Baase CM (In press). Case Study: Introducing Environmental Interventions at The Dow Chemical Company Aimed at Reducing Overweight and Obesity among Workers. Book chapter in American College of Sports Medicine Worksite Health Handbook. Second Edition: Healthy Worker, Healthy Company, Pronk N (ed.) Human Kinetics.
- Goetzel RZ, Baker KM, Short ME, Pei X, Ozminkowski RJ, Wang S, Bowen JD, Roemer EC, Craun BA, Tully KJ, Baase CM, DeJoy DM, Wilson MG. First-year results of an obesity prevention program at The Dow Chemical Company. J Occup Environ Med. 2009 Feb;51(2):125-38. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181954b03.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00009301
- R01HL079546 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .