- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00122928
Vergleich von Adipositas-Management-Programmen am Arbeitsplatz
Umweltansätze für das Adipositasmanagement bei Dow
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Mehr als die Hälfte aller Amerikaner sind übergewichtig oder fettleibig, und die Prävalenz dieser Risikofaktoren hat in den letzten zehn Jahren dramatisch zugenommen. Adipositas ist ein Risikofaktor für mehrere chronische Krankheiten, darunter Typ-2-Diabetes und Herzerkrankungen. Die nationalen medizinischen Kosten, die Fettleibigkeit zugeschrieben werden, werden auf 60 bis 93 Milliarden US-Dollar geschätzt. Führungskräfte in der Wirtschaft werden sich zunehmend der menschlichen und wirtschaftlichen Belastung bewusst, die eine schlechte Gesundheit ihren Arbeitnehmern auferlegt. Viele Arbeitgeber haben in Gesundheitsförderungs- und Krankheitspräventionsprogramme investiert, die darauf abzielen, die Prävalenz von Fettleibigkeit am Arbeitsplatz durch die Förderung körperlicher Aktivität, die Aufrechterhaltung einer gesunden Ernährung und ein verbessertes Management von Gesundheitsrisikofaktoren zu verringern. Arbeitgeber suchen weiterhin nach innovativen und evidenzbasierten Programmen, die am Arbeitsplatz umgesetzt werden können, um einer wachsenden Epidemie der öffentlichen Gesundheit entgegenzuwirken, die sich auch negativ auf die Produktivität der Arbeitnehmer auswirkt.
DESIGN-NARRATIVE:
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Einführung von zweistufigen Umweltprogrammen zusätzlich zu bestehenden individualisierten Programmen zur Verringerung der Fettleibigkeit am Arbeitsplatz zu bewerten. Fünf Ergebnisse werden bewertet: 1) Body-Mass-Index und andere gewichtsbezogene biometrische Maße; 2) verhaltensbezogene Gesundheitsrisikofaktoren; 3) gewichtsbezogene Gesundheitsprobleme; 4) Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und medizinische Ausgaben; und 5) Mitarbeiterproduktivität, gemessen an reduzierten Fehlzeiten und Präsentismus am Arbeitsplatz. Die Studie umfasst auch eine Bewertung der Kosten und Vorteile der beiden Programme, einschließlich medizinischer, Fehlzeiten- und Produktivitätsvorteile, sowie eine Bewertung der Auswirkungen der Programme auf das Klima am Arbeitsplatz. Zwölf Chemieunternehmen von Dow werden an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem moderaten Umweltprogramm, einem intensiven Umweltprogramm oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die nur eine individuelle Behandlung erhalten. Das gemäßigte Programm umfasst kostengünstige Umgebungsänderungen (z. B. Aufforderungen und Erinnerungen). In diesem hochintensiven Programm helfen leitende Manager bei der Entwicklung einer Arbeitsplatzkultur, die ein verbessertes Gewichts- und Gesundheitsmanagement der Mitarbeiter weitgehend unterstützt. Jährliche Gesundheitsscreening- und biometrische Daten werden zusammen mit administrativen medizinischen Ansprüchen, Abwesenheitsaufzeichnungen und Produktivitätsumfragedaten analysiert, um die Auswirkungen des Programms zu bestimmen. Nicht-experimentelle statistische Methoden werden verwendet, um die Unterschiede zu kontrollieren, die zwischen den Standorten nach der Randomisierung verbleiben. Die Studie wird auch umfangreiche Informationen darüber liefern, wie Arbeitgeber erfolgreich Umweltprogramme zur Verringerung der Fettleibigkeit am Arbeitsplatz umsetzen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive Mitarbeiter an einem der 12 teilnehmenden Unternehmensstandorte von The Dow Chemical Company
- Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 70 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeiter von Dow Chemical Company, die sich in einer anderen Einrichtung als einem der 12 Studienstandorte befinden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Umweltintervention mit hoher Intensität
Intensiver Eingriff
|
Gesunde Auswahl in Verkaufsautomaten; Gesunde Auswahl in der Cafeteria; Catering (Gesunde Entscheidungen bei Standortbesprechungen, Betriebsunterbrechungen, OT-Mahlzeiten usw.); Gezielte Botschaften: Ernährung; Standortbasierte Belohnungen und Anerkennung – Programm zur Verfolgung des Gewichtsmanagements einzelner Mitarbeiter
Wanderwege/Routen; Gewichtsmanagement-Tracking-Programm; Gezielte Nachrichten: Körperliche Aktivität; Standortbasierte Belohnungen und Anerkennung – Einzelne Mitarbeiter
Website-Zieleinstellung; Ausrichtung der Arbeitsgruppe an den Standortzielen; Berichterstattung an die Geschäftsleitung; Führungstraining; Standortleitung, disziplinübergreifende Teams, Arbeitsgruppen, Belohnungen und Anerkennung für gesunde Kulturschwerpunkte
|
Experimental: Umwelteingriffe mittlerer Intensität
Moderater Eingriff
|
Gesunde Auswahl in Verkaufsautomaten; Gesunde Auswahl in der Cafeteria; Catering (Gesunde Entscheidungen bei Standortbesprechungen, Betriebsunterbrechungen, OT-Mahlzeiten usw.); Gezielte Botschaften: Ernährung; Standortbasierte Belohnungen und Anerkennung – Programm zur Verfolgung des Gewichtsmanagements einzelner Mitarbeiter
Wanderwege/Routen; Gewichtsmanagement-Tracking-Programm; Gezielte Nachrichten: Körperliche Aktivität; Standortbasierte Belohnungen und Anerkennung – Einzelne Mitarbeiter
|
Kein Eingriff: Nur Einzelintervention
Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prävalenz der Adipositas
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Jahre 1 und 2
|
Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Jahre 1 und 2
|
Gewichtsbedingte Risikofaktoren
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Jahre 1 und 2
|
Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Jahre 1 und 2
|
Allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Jahre 1 und 2
|
Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Jahre 1 und 2
|
Inanspruchnahme und Ausgaben des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Jahre 1 und 2
|
Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Jahre 1 und 2
|
Mitarbeiterproduktivitätsmessungen (d. h. Fehlzeiten und Präsentismus)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Jahre 1 und 2
|
Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Jahre 1 und 2
|
Return on Investment (gemessen in Jahr 2)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Jahre 1 und 2
|
Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Jahre 1 und 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ron Z. Goetzel, PhD, Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Baase CM, Billotti GM. Estimating the return-on-investment from changes in employee health risks on the Dow Chemical Company's health care costs. J Occup Environ Med. 2005 Aug;47(8):759-68. doi: 10.1097/01.jom.0000172868.05935.67.
- Pratt CA, Lemon SC, Fernandez ID, Goetzel R, Beresford SA, French SA, Stevens VJ, Vogt TM, Webber LS. Design characteristics of worksite environmental interventions for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2007 Sep;15(9):2171-80. doi: 10.1038/oby.2007.258.
- Wilson MG, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, DeJoy DM, Della L, Roemer EC, Schneider J, Tully KJ, White JM, Baase CM. Using formative research to develop environmental and ecological interventions to address overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2007 Nov;15 Suppl 1(Suppl 1):37S-47S. doi: 10.1038/oby.2007.386.
- Della LJ, DeJoy DM, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Wilson MG. Assessing management support for worksite health promotion: psychometric analysis of the leading by example (LBE) instrument. Am J Health Promot. 2008 May-Jun;22(5):359-67. doi: 10.4278/ajhp.22.5.359.
- Dejoy DM, Wilson MG, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Wang S, Baker KM, Bowen HM, Tully KJ. Development of the Environmental Assessment Tool (EAT) to measure organizational physical and social support for worksite obesity prevention programs. J Occup Environ Med. 2008 Feb;50(2):126-37. doi: 10.1097/JOM.0b013e318161b42a.
- Goetzel RZ, Bowen J, Ozminkowski RJ, Kassed, C, Roemer, EC, Tabrizi MJ, Short M, Wang S, Pei X, Bowen H, DeJoy DM, Wilson MG, Baker K, Tully K, White JM, Billotti GM, Baase CM (In press). Case Study: Introducing Environmental Interventions at The Dow Chemical Company Aimed at Reducing Overweight and Obesity among Workers. Book chapter in American College of Sports Medicine Worksite Health Handbook. Second Edition: Healthy Worker, Healthy Company, Pronk N (ed.) Human Kinetics.
- Goetzel RZ, Baker KM, Short ME, Pei X, Ozminkowski RJ, Wang S, Bowen JD, Roemer EC, Craun BA, Tully KJ, Baase CM, DeJoy DM, Wilson MG. First-year results of an obesity prevention program at The Dow Chemical Company. J Occup Environ Med. 2009 Feb;51(2):125-38. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181954b03.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00009301
- R01HL079546 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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