- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00122928
Sammenligning af fedmestyringsprogrammer på arbejdspladsen
Miljømæssige tilgange til fedmehåndtering hos Dow
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Mere end halvdelen af alle amerikanere er overvægtige eller fede, og forekomsten af disse risikofaktorer er steget dramatisk i det seneste årti. Fedme er en risikofaktor for flere kroniske sygdomme, herunder type 2-diabetes og hjertesygdomme. De nationale medicinske omkostninger, der tilskrives fedme, anslås at være mellem $60 og $93 milliarder. Virksomhedsledere bliver mere og mere opmærksomme på den menneskelige og økonomiske byrde, som dårligt helbred pålægger deres arbejdere. Mange arbejdsgivere har investeret i sundhedsfremme og sygdomsforebyggende programmer, der har til formål at reducere forekomsten af fedme på arbejdspladsen gennem tilskyndelse til fysisk aktivitet, opretholdelse af en sund kost og forbedret håndtering af sundhedsrisikofaktorer. Arbejdsgivere fortsætter med at søge innovative og evidensbaserede programmer, der kan implementeres på arbejdspladsen for at imødegå en voksende folkesundhedsepidemi, der også påvirker arbejdernes produktivitet negativt.
DESIGN FORTÆLLING:
Det primære formål med denne undersøgelse vil være at evaluere effekten af at indføre to niveauer af miljøprogrammer, ud over eksisterende individualiserede programmer, på at reducere fedme på arbejdspladsen. Fem resultater vil blive evalueret: 1) kropsmasseindeks og andre vægtrelaterede biometriske mål; 2) adfærdsmæssige sundhedsrisikofaktorer; 3) vægtrelaterede helbredstilstande; 4) brug af sundhedspleje og medicinske udgifter; og 5) medarbejdernes produktivitet målt i form af reduceret fravær og tilstedeværelse på arbejdspladsen. Undersøgelsen vil også omfatte en vurdering af omkostninger og fordele ved de to programmer, herunder de medicinske, fraværs- og produktivitetsfordele, og en vurdering af programmernes indvirkning på arbejdspladsens klima. Tolv Dow-kemivirksomheder vil deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt et moderat miljøprogram, et intensivt miljøprogram eller en kontrolgruppe, som kun vil modtage individuel behandling. Det moderate program vil omfatte billige miljøændringer (f.eks. meddelelser og påmindelser). I højintensitetsprogrammet vil seniorledere hjælpe med udviklingen af en arbejdspladskultur, der bredt understøtter forbedret vægt- og sundhedsstyring af medarbejderne. Årlig sundhedsscreening og biometriske data sammen med administrative medicinske påstande, fraværsregistreringer og produktivitetsundersøgelsesdata vil blive analyseret for at bestemme programmets virkninger. Ikke-eksperimentelle statistiske metoder vil blive brugt til at kontrollere de forskelle, der forbliver på tværs af steder efter randomisering. Undersøgelsen vil også producere omfattende information om, hvordan arbejdsgivere med succes kan implementere miljøprogrammer for at reducere fedme på arbejdspladser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive medarbejdere på en af 12 deltagende virksomhedslokationer i The Dow Chemical Company
- Deltagerne skal være mellem 18 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Dow Chemical Company's medarbejdere placeret på et andet anlæg end et af de 12 undersøgelsessteder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj intensitet miljøindgreb
Intens intervention
|
Sunde valg i automater; Sunde valg i cafeteriaet; Forplejning (Sunde valg i forbindelse med møder på stedet, nedlukninger, OT-måltider osv.); Målrettede budskaber: Ernæring; Webstedsbaserede belønninger og anerkendelse - Program for sporing af individuelle medarbejderes vægtstyring
Vandrestier/-ruter; Vægtstyringssporingsprogram; Målrettede beskeder: Fysisk aktivitet; Site-baserede belønninger og anerkendelse - individuelle medarbejdere
Indstilling af webstedsmål; Arbejdsgruppetilpasning til webstedets mål; Rapportering til seniorledelse; Lederuddannelse; Webstedsledelse, tværdisciplinære teams, arbejdsgrupper, belønninger og anerkendelse af et sundt kulturfokuspunkt
|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet miljøindgreb
Moderat indgreb
|
Sunde valg i automater; Sunde valg i cafeteriaet; Forplejning (Sunde valg i forbindelse med møder på stedet, nedlukninger, OT-måltider osv.); Målrettede budskaber: Ernæring; Webstedsbaserede belønninger og anerkendelse - Program for sporing af individuelle medarbejderes vægtstyring
Vandrestier/-ruter; Vægtstyringssporingsprogram; Målrettede beskeder: Fysisk aktivitet; Site-baserede belønninger og anerkendelse - individuelle medarbejdere
|
|
Ingen indgriben: Kun individuel indgriben
Styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af fedme
Tidsramme: Målt ved baseline og ved udgangen af år 1 og 2
|
Målt ved baseline og ved udgangen af år 1 og 2
|
|
Vægtrelaterede risikofaktorer
Tidsramme: Målt ved baseline og ved udgangen af år 1 og 2
|
Målt ved baseline og ved udgangen af år 1 og 2
|
|
Generel sundhed og velvære
Tidsramme: Målt ved baseline og ved udgangen af år 1 og 2
|
Målt ved baseline og ved udgangen af år 1 og 2
|
|
Sundhedsudnyttelse og udgifter
Tidsramme: Målt ved baseline og ved udgangen af år 1 og 2
|
Målt ved baseline og ved udgangen af år 1 og 2
|
|
Mål for medarbejdernes produktivitet (dvs. fravær og tilstedeværelse)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved udgangen af år 1 og 2
|
Målt ved baseline og ved udgangen af år 1 og 2
|
|
Investeringsafkast (målt ved år 2)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved udgangen af år 1 og 2
|
Målt ved baseline og ved udgangen af år 1 og 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ron Z. Goetzel, PhD, Emory University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Baase CM, Billotti GM. Estimating the return-on-investment from changes in employee health risks on the Dow Chemical Company's health care costs. J Occup Environ Med. 2005 Aug;47(8):759-68. doi: 10.1097/01.jom.0000172868.05935.67.
- Pratt CA, Lemon SC, Fernandez ID, Goetzel R, Beresford SA, French SA, Stevens VJ, Vogt TM, Webber LS. Design characteristics of worksite environmental interventions for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2007 Sep;15(9):2171-80. doi: 10.1038/oby.2007.258.
- Wilson MG, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, DeJoy DM, Della L, Roemer EC, Schneider J, Tully KJ, White JM, Baase CM. Using formative research to develop environmental and ecological interventions to address overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2007 Nov;15 Suppl 1(Suppl 1):37S-47S. doi: 10.1038/oby.2007.386.
- Della LJ, DeJoy DM, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Wilson MG. Assessing management support for worksite health promotion: psychometric analysis of the leading by example (LBE) instrument. Am J Health Promot. 2008 May-Jun;22(5):359-67. doi: 10.4278/ajhp.22.5.359.
- Dejoy DM, Wilson MG, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Wang S, Baker KM, Bowen HM, Tully KJ. Development of the Environmental Assessment Tool (EAT) to measure organizational physical and social support for worksite obesity prevention programs. J Occup Environ Med. 2008 Feb;50(2):126-37. doi: 10.1097/JOM.0b013e318161b42a.
- Goetzel RZ, Bowen J, Ozminkowski RJ, Kassed, C, Roemer, EC, Tabrizi MJ, Short M, Wang S, Pei X, Bowen H, DeJoy DM, Wilson MG, Baker K, Tully K, White JM, Billotti GM, Baase CM (In press). Case Study: Introducing Environmental Interventions at The Dow Chemical Company Aimed at Reducing Overweight and Obesity among Workers. Book chapter in American College of Sports Medicine Worksite Health Handbook. Second Edition: Healthy Worker, Healthy Company, Pronk N (ed.) Human Kinetics.
- Goetzel RZ, Baker KM, Short ME, Pei X, Ozminkowski RJ, Wang S, Bowen JD, Roemer EC, Craun BA, Tully KJ, Baase CM, DeJoy DM, Wilson MG. First-year results of an obesity prevention program at The Dow Chemical Company. J Occup Environ Med. 2009 Feb;51(2):125-38. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181954b03.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00009301
- R01HL079546 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .