- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00122928
Confronto dei programmi di gestione dell'obesità sul posto di lavoro
Approcci ambientali per la gestione dell'obesità in Dow
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Più della metà di tutti gli americani sono in sovrappeso o obesi e la prevalenza di questi fattori di rischio è aumentata notevolmente nell'ultimo decennio. L'obesità è un fattore di rischio per diverse malattie croniche, tra cui il diabete di tipo 2 e le malattie cardiache. Il costo medico nazionale attribuito all'obesità è stimato tra $ 60 e $ 93 miliardi. I leader aziendali stanno diventando sempre più consapevoli del peso umano ed economico che la cattiva salute impone ai loro lavoratori. Molti datori di lavoro hanno investito in programmi di promozione della salute e prevenzione delle malattie volti a ridurre la prevalenza dell'obesità sul posto di lavoro attraverso l'incoraggiamento dell'attività fisica, il mantenimento di una dieta sana e una migliore gestione dei fattori di rischio per la salute. I datori di lavoro continuano a cercare programmi innovativi e basati su prove che possano essere implementati sul posto di lavoro per affrontare una crescente epidemia di salute pubblica che influisce negativamente anche sulla produttività dei lavoratori.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
L'obiettivo principale di questo studio sarà valutare l'effetto dell'introduzione di due livelli di programmi ambientali, oltre ai programmi individualizzati esistenti, per ridurre l'obesità sul posto di lavoro. Saranno valutati cinque risultati: 1) indice di massa corporea e altre misure biometriche relative al peso; 2) fattori comportamentali di rischio per la salute; 3) condizioni di salute legate al peso; 4) utilizzo dell'assistenza sanitaria e spese mediche; e 5) la produttività dei dipendenti misurata in termini di riduzione dell'assenteismo e del presenteismo sul posto di lavoro. Lo studio includerà anche una valutazione dei costi e dei benefici dei due programmi, compresi i benefici medici, di assenteismo e di produttività, e una valutazione dell'impatto dei programmi sul clima del luogo di lavoro. Dodici aziende chimiche Dow parteciperanno allo studio. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un programma ambientale moderato, un programma ambientale intensivo o un gruppo di controllo, che riceverà solo un trattamento individualizzato. Il programma moderato includerà modifiche ambientali poco costose (ad esempio, suggerimenti e promemoria). Nel programma ad alta intensità, i dirigenti senior assisteranno nello sviluppo di una cultura del luogo di lavoro che sia ampiamente favorevole al miglioramento della gestione del peso e della salute da parte dei dipendenti. Verranno analizzati i dati annuali di screening sanitario e biometrici insieme alle richieste mediche amministrative, ai registri delle assenze e ai dati dei sondaggi sulla produttività per determinare gli impatti del programma. Verranno utilizzati metodi statistici non sperimentali per controllare le differenze che rimangono tra i siti dopo la randomizzazione. Lo studio produrrà anche ampie informazioni su come i datori di lavoro possono attuare con successo programmi ambientali per ridurre l'obesità nei luoghi di lavoro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti attivi in una qualsiasi delle 12 sedi aziendali partecipanti di The Dow Chemical Company
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 70 anni
Criteri di esclusione:
- I dipendenti della Dow Chemical Company si trovano in una struttura diversa da uno dei 12 siti dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento ambientale ad alta intensità
Intenso intervento
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Scelte sane nei distributori automatici; Scelte sane in mensa; Catering (scelte salutari nelle riunioni in loco, chiusure, pasti OT, ecc.); Messaggi mirati: nutrizione; Premi e riconoscimenti basati sul sito - Programma di monitoraggio della gestione del peso dei singoli dipendenti
Percorsi/percorsi a piedi; Programma di monitoraggio della gestione del peso; Messaggi mirati: attività fisica; Premi e riconoscimenti basati sul sito - Dipendenti individuali
Impostazione degli obiettivi del sito; Allineamento del gruppo di lavoro agli obiettivi del sito; Riporto alla dirigenza senior; Formazione alla leadership; Leadership del sito, team interdisciplinari, gruppi di lavoro, punti focali di cultura sana Ricompense e riconoscimenti
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Sperimentale: Interventi ambientali di moderata intensità
Moderato intervento
|
Scelte sane nei distributori automatici; Scelte sane in mensa; Catering (scelte salutari nelle riunioni in loco, chiusure, pasti OT, ecc.); Messaggi mirati: nutrizione; Premi e riconoscimenti basati sul sito - Programma di monitoraggio della gestione del peso dei singoli dipendenti
Percorsi/percorsi a piedi; Programma di monitoraggio della gestione del peso; Messaggi mirati: attività fisica; Premi e riconoscimenti basati sul sito - Dipendenti individuali
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Nessun intervento: Solo intervento individuale
Controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di obesità
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla fine degli anni 1 e 2
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Misurato al basale e alla fine degli anni 1 e 2
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Fattori di rischio legati al peso
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla fine degli anni 1 e 2
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Misurato al basale e alla fine degli anni 1 e 2
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Salute e benessere generale
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla fine degli anni 1 e 2
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Misurato al basale e alla fine degli anni 1 e 2
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Utilizzo e spesa sanitaria
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla fine degli anni 1 e 2
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Misurato al basale e alla fine degli anni 1 e 2
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Misure di produttività dei dipendenti (ad esempio, assenteismo e presenzialismo)
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla fine degli anni 1 e 2
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Misurato al basale e alla fine degli anni 1 e 2
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Ritorno sull'investimento (misurato all'anno 2)
Lasso di tempo: Misurato al basale e alla fine degli anni 1 e 2
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Misurato al basale e alla fine degli anni 1 e 2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ron Z. Goetzel, PhD, Emory University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Baase CM, Billotti GM. Estimating the return-on-investment from changes in employee health risks on the Dow Chemical Company's health care costs. J Occup Environ Med. 2005 Aug;47(8):759-68. doi: 10.1097/01.jom.0000172868.05935.67.
- Pratt CA, Lemon SC, Fernandez ID, Goetzel R, Beresford SA, French SA, Stevens VJ, Vogt TM, Webber LS. Design characteristics of worksite environmental interventions for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2007 Sep;15(9):2171-80. doi: 10.1038/oby.2007.258.
- Wilson MG, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, DeJoy DM, Della L, Roemer EC, Schneider J, Tully KJ, White JM, Baase CM. Using formative research to develop environmental and ecological interventions to address overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2007 Nov;15 Suppl 1(Suppl 1):37S-47S. doi: 10.1038/oby.2007.386.
- Della LJ, DeJoy DM, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Wilson MG. Assessing management support for worksite health promotion: psychometric analysis of the leading by example (LBE) instrument. Am J Health Promot. 2008 May-Jun;22(5):359-67. doi: 10.4278/ajhp.22.5.359.
- Dejoy DM, Wilson MG, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Wang S, Baker KM, Bowen HM, Tully KJ. Development of the Environmental Assessment Tool (EAT) to measure organizational physical and social support for worksite obesity prevention programs. J Occup Environ Med. 2008 Feb;50(2):126-37. doi: 10.1097/JOM.0b013e318161b42a.
- Goetzel RZ, Bowen J, Ozminkowski RJ, Kassed, C, Roemer, EC, Tabrizi MJ, Short M, Wang S, Pei X, Bowen H, DeJoy DM, Wilson MG, Baker K, Tully K, White JM, Billotti GM, Baase CM (In press). Case Study: Introducing Environmental Interventions at The Dow Chemical Company Aimed at Reducing Overweight and Obesity among Workers. Book chapter in American College of Sports Medicine Worksite Health Handbook. Second Edition: Healthy Worker, Healthy Company, Pronk N (ed.) Human Kinetics.
- Goetzel RZ, Baker KM, Short ME, Pei X, Ozminkowski RJ, Wang S, Bowen JD, Roemer EC, Craun BA, Tully KJ, Baase CM, DeJoy DM, Wilson MG. First-year results of an obesity prevention program at The Dow Chemical Company. J Occup Environ Med. 2009 Feb;51(2):125-38. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181954b03.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00009301
- R01HL079546 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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