- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00122928
Сравнение программ управления ожирением на рабочем месте
Экологические подходы к борьбе с ожирением в Dow
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Более половины всех американцев имеют избыточный вес или страдают ожирением, и распространенность этих факторов риска резко возросла за последнее десятилетие. Ожирение является фактором риска развития ряда хронических заболеваний, в том числе диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Национальные медицинские расходы, связанные с ожирением, оцениваются между 60 и 93 миллиардами долларов. Лидеры бизнеса все больше осознают человеческое и экономическое бремя, которое плохое здоровье ложится на их работников. Многие работодатели вкладывают средства в программы укрепления здоровья и профилактики заболеваний, направленные на снижение распространенности ожирения на рабочем месте за счет поощрения физической активности, поддержания здорового питания и улучшения управления факторами риска для здоровья. Работодатели продолжают искать инновационные и основанные на фактических данных программы, которые можно внедрить на рабочем месте для борьбы с растущей эпидемией общественного здравоохранения, которая также негативно влияет на производительность труда.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Основная цель этого исследования будет заключаться в оценке влияния внедрения двухуровневых экологических программ в дополнение к существующим индивидуальным программам на снижение ожирения на рабочем месте. Будут оцениваться пять исходов: 1) индекс массы тела и другие биометрические показатели, связанные с массой тела; 2) поведенческие факторы риска для здоровья; 3) состояния здоровья, связанные с массой тела; 4) пользование услугами здравоохранения и медицинские расходы; и 5) производительность труда, измеряемая с точки зрения сокращения невыходов на работу и присутствия на рабочем месте. Исследование также будет включать оценку затрат и выгод двух программ, в том числе льготы на медицинские услуги, прогулы и повышение производительности, а также оценку воздействия программ на климат на рабочем месте. Двенадцать химических компаний Dow примут участие в исследовании. Участники будут случайным образом распределены в умеренную экологическую программу, интенсивную экологическую программу или контрольную группу, которая получит только индивидуальное лечение. Умеренная программа будет включать в себя недорогие изменения окружающей среды (например, подсказки и напоминания). В программе высокой интенсивности старшие менеджеры будут помогать в развитии культуры на рабочем месте, которая в целом способствует улучшению управления весом и здоровьем сотрудников. Ежегодные медицинские осмотры и биометрические данные, а также административные медицинские заявления, отчеты об отсутствии и данные опросов о производительности будут анализироваться для определения воздействия программы. Неэкспериментальные статистические методы будут использоваться для контроля различий, которые остаются между сайтами после рандомизации. Исследование также предоставит обширную информацию о том, как работодатели могут успешно реализовывать экологические программы по снижению ожирения на рабочих местах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Активные сотрудники в любом из 12 офисов компаний-участников The Dow Chemical Company.
- Возраст участников должен быть от 18 до 70 лет.
Критерий исключения:
- Сотрудники Dow Chemical Company, находящиеся на объекте, отличном от одного из 12 исследовательских участков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Высокоинтенсивное воздействие на окружающую среду
Интенсивное вмешательство
|
Healthy Choices в торговых автоматах; Здоровый выбор в столовой; Кейтеринг (здоровый выбор на собраниях на месте, перерывы в работе, внеочередное питание и т. д.); Целевые сообщения: питание; Вознаграждение и признание на месте — программа отслеживания веса отдельных сотрудников
Пешеходные дорожки/маршруты; Программа отслеживания управления весом; Целевые сообщения: физическая активность; Вознаграждения и признание на местах — отдельные сотрудники
Постановка целей сайта; Согласование рабочей группы с целями участка; Подотчетность высшему руководству; Подготовки руководящих кадров; Лидерство на объекте, кросс-дисциплинарные команды, рабочие группы, награды и признание координаторов здоровой культуры
|
Экспериментальный: Вмешательство в окружающую среду умеренной интенсивности
Умеренное вмешательство
|
Healthy Choices в торговых автоматах; Здоровый выбор в столовой; Кейтеринг (здоровый выбор на собраниях на месте, перерывы в работе, внеочередное питание и т. д.); Целевые сообщения: питание; Вознаграждение и признание на месте — программа отслеживания веса отдельных сотрудников
Пешеходные дорожки/маршруты; Программа отслеживания управления весом; Целевые сообщения: физическая активность; Вознаграждения и признание на местах — отдельные сотрудники
|
Без вмешательства: Только индивидуальное вмешательство
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Распространенность ожирения
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и в конце 1-го и 2-го года
|
Измерено на исходном уровне и в конце 1-го и 2-го года
|
Факторы риска, связанные с весом
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и в конце 1-го и 2-го года
|
Измерено на исходном уровне и в конце 1-го и 2-го года
|
Общее здоровье и самочувствие
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и в конце 1-го и 2-го года
|
Измерено на исходном уровне и в конце 1-го и 2-го года
|
Использование и расходы на здравоохранение
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и в конце 1-го и 2-го года
|
Измерено на исходном уровне и в конце 1-го и 2-го года
|
Показатели производительности сотрудников (т. е. прогулы и презентеизм)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и в конце 1-го и 2-го года
|
Измерено на исходном уровне и в конце 1-го и 2-го года
|
Возврат инвестиций (измеряется на 2-й год)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и в конце 1-го и 2-го года
|
Измерено на исходном уровне и в конце 1-го и 2-го года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ron Z. Goetzel, PhD, Emory University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Baase CM, Billotti GM. Estimating the return-on-investment from changes in employee health risks on the Dow Chemical Company's health care costs. J Occup Environ Med. 2005 Aug;47(8):759-68. doi: 10.1097/01.jom.0000172868.05935.67.
- Pratt CA, Lemon SC, Fernandez ID, Goetzel R, Beresford SA, French SA, Stevens VJ, Vogt TM, Webber LS. Design characteristics of worksite environmental interventions for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2007 Sep;15(9):2171-80. doi: 10.1038/oby.2007.258.
- Wilson MG, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, DeJoy DM, Della L, Roemer EC, Schneider J, Tully KJ, White JM, Baase CM. Using formative research to develop environmental and ecological interventions to address overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2007 Nov;15 Suppl 1(Suppl 1):37S-47S. doi: 10.1038/oby.2007.386.
- Della LJ, DeJoy DM, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Wilson MG. Assessing management support for worksite health promotion: psychometric analysis of the leading by example (LBE) instrument. Am J Health Promot. 2008 May-Jun;22(5):359-67. doi: 10.4278/ajhp.22.5.359.
- Dejoy DM, Wilson MG, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Wang S, Baker KM, Bowen HM, Tully KJ. Development of the Environmental Assessment Tool (EAT) to measure organizational physical and social support for worksite obesity prevention programs. J Occup Environ Med. 2008 Feb;50(2):126-37. doi: 10.1097/JOM.0b013e318161b42a.
- Goetzel RZ, Bowen J, Ozminkowski RJ, Kassed, C, Roemer, EC, Tabrizi MJ, Short M, Wang S, Pei X, Bowen H, DeJoy DM, Wilson MG, Baker K, Tully K, White JM, Billotti GM, Baase CM (In press). Case Study: Introducing Environmental Interventions at The Dow Chemical Company Aimed at Reducing Overweight and Obesity among Workers. Book chapter in American College of Sports Medicine Worksite Health Handbook. Second Edition: Healthy Worker, Healthy Company, Pronk N (ed.) Human Kinetics.
- Goetzel RZ, Baker KM, Short ME, Pei X, Ozminkowski RJ, Wang S, Bowen JD, Roemer EC, Craun BA, Tully KJ, Baase CM, DeJoy DM, Wilson MG. First-year results of an obesity prevention program at The Dow Chemical Company. J Occup Environ Med. 2009 Feb;51(2):125-38. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181954b03.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00009301
- R01HL079546 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Диета
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингОжирение | Потеря весаЛиван
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterРекрутинг