- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00122928
Comparación de programas de gestión de la obesidad en el lugar de trabajo
Enfoques ambientales para el manejo de la obesidad en Dow
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Más de la mitad de todos los estadounidenses tienen sobrepeso o son obesos, y la prevalencia de estos factores de riesgo ha aumentado drásticamente en la última década. La obesidad es un factor de riesgo para varias enfermedades crónicas, incluidas la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardíacas. El costo médico nacional que se atribuye a la obesidad se estima entre $60 y $93 mil millones. Los líderes empresariales son cada vez más conscientes de la carga humana y económica que la mala salud impone a sus trabajadores. Muchos empleadores han invertido en programas de promoción de la salud y prevención de enfermedades destinados a reducir la prevalencia de la obesidad en el lugar de trabajo mediante el fomento de la actividad física, el mantenimiento de una dieta saludable y una mejor gestión de los factores de riesgo para la salud. Los empleadores continúan buscando programas innovadores y basados en evidencia que puedan implementarse en el lugar de trabajo para abordar una creciente epidemia de salud pública que también afecta negativamente la productividad de los trabajadores.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El objetivo principal de este estudio será evaluar el efecto de la introducción de dos niveles de programas ambientales, además de los programas individualizados existentes, para reducir la obesidad en el lugar de trabajo. Se evaluarán cinco resultados: 1) índice de masa corporal y otras medidas biométricas relacionadas con el peso; 2) factores de riesgo de salud conductual; 3) condiciones de salud relacionadas con el peso; 4) utilización de la atención médica y gastos médicos; y 5) la productividad de los empleados medida en términos de reducción del ausentismo y del presentismo en el trabajo. El estudio también incluirá una evaluación de los costos y beneficios de los dos programas, incluidos los beneficios médicos, de ausentismo y de productividad, y una evaluación del impacto de los programas en el clima del lugar de trabajo. Doce empresas químicas de Dow participarán en el estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un programa ambiental moderado, un programa ambiental intensivo o un grupo de control, que recibirá un tratamiento individualizado solamente. El programa moderado incluirá cambios ambientales económicos (por ejemplo, avisos y recordatorios). En el programa de alta intensidad, los gerentes senior ayudarán en el desarrollo de una cultura en el lugar de trabajo que apoye ampliamente el control mejorado del peso y la salud por parte de los empleados. Se analizarán los datos biométricos y de exámenes de salud anuales junto con reclamos médicos administrativos, registros de ausencias y datos de encuestas de productividad para determinar los impactos del programa. Se utilizarán métodos estadísticos no experimentales para controlar las diferencias que quedan entre los sitios después de la aleatorización. El estudio también producirá amplia información sobre cómo los empleadores pueden implementar con éxito programas ambientales para reducir la obesidad en los lugares de trabajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados activos en cualquiera de las 12 ubicaciones de empresas participantes de The Dow Chemical Company
- Los participantes deben tener entre 18 y 70 años
Criterio de exclusión:
- Los empleados de Dow Chemical Company ubicados en una instalación diferente a uno de los 12 sitios de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención ambiental de alta intensidad
Intervención intensa
|
Elecciones saludables en máquinas expendedoras; Elecciones saludables en la cafetería; Catering (Opciones saludables en las reuniones del sitio, cierres, comidas OT, etc.); Mensajes dirigidos: Nutrición; Recompensas y reconocimiento basados en el sitio - Programa de seguimiento de control de peso de empleados individuales
Senderos/Rutas para Caminar; Programa de seguimiento de control de peso; Mensajes dirigidos: actividad física; Recompensas y reconocimiento basados en el sitio - Empleados individuales
Establecimiento de objetivos del sitio; Alineación del grupo de trabajo con los objetivos del sitio; Reportando al Liderazgo Senior; Entrenamiento de liderazgo; Liderazgo del sitio, equipos interdisciplinarios, grupos de trabajo, puntos focales de cultura saludable Recompensas y reconocimiento
|
Experimental: Intervención ambiental de intensidad moderada
Intervención moderada
|
Elecciones saludables en máquinas expendedoras; Elecciones saludables en la cafetería; Catering (Opciones saludables en las reuniones del sitio, cierres, comidas OT, etc.); Mensajes dirigidos: Nutrición; Recompensas y reconocimiento basados en el sitio - Programa de seguimiento de control de peso de empleados individuales
Senderos/Rutas para Caminar; Programa de seguimiento de control de peso; Mensajes dirigidos: actividad física; Recompensas y reconocimiento basados en el sitio - Empleados individuales
|
Sin intervención: Solo intervención individual
Control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prevalencia de la Obesidad
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de los años 1 y 2
|
Medido al inicio y al final de los años 1 y 2
|
Factores de riesgo relacionados con el peso
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de los años 1 y 2
|
Medido al inicio y al final de los años 1 y 2
|
Salud y bienestar general
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de los años 1 y 2
|
Medido al inicio y al final de los años 1 y 2
|
Utilización y gastos de atención médica
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de los años 1 y 2
|
Medido al inicio y al final de los años 1 y 2
|
Medidas de productividad de los empleados (es decir, ausentismo y presentismo)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de los años 1 y 2
|
Medido al inicio y al final de los años 1 y 2
|
Retorno de la inversión (medido en el año 2)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de los años 1 y 2
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Medido al inicio y al final de los años 1 y 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ron Z. Goetzel, PhD, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Baase CM, Billotti GM. Estimating the return-on-investment from changes in employee health risks on the Dow Chemical Company's health care costs. J Occup Environ Med. 2005 Aug;47(8):759-68. doi: 10.1097/01.jom.0000172868.05935.67.
- Pratt CA, Lemon SC, Fernandez ID, Goetzel R, Beresford SA, French SA, Stevens VJ, Vogt TM, Webber LS. Design characteristics of worksite environmental interventions for obesity prevention. Obesity (Silver Spring). 2007 Sep;15(9):2171-80. doi: 10.1038/oby.2007.258.
- Wilson MG, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, DeJoy DM, Della L, Roemer EC, Schneider J, Tully KJ, White JM, Baase CM. Using formative research to develop environmental and ecological interventions to address overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2007 Nov;15 Suppl 1(Suppl 1):37S-47S. doi: 10.1038/oby.2007.386.
- Della LJ, DeJoy DM, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Wilson MG. Assessing management support for worksite health promotion: psychometric analysis of the leading by example (LBE) instrument. Am J Health Promot. 2008 May-Jun;22(5):359-67. doi: 10.4278/ajhp.22.5.359.
- Dejoy DM, Wilson MG, Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Wang S, Baker KM, Bowen HM, Tully KJ. Development of the Environmental Assessment Tool (EAT) to measure organizational physical and social support for worksite obesity prevention programs. J Occup Environ Med. 2008 Feb;50(2):126-37. doi: 10.1097/JOM.0b013e318161b42a.
- Goetzel RZ, Bowen J, Ozminkowski RJ, Kassed, C, Roemer, EC, Tabrizi MJ, Short M, Wang S, Pei X, Bowen H, DeJoy DM, Wilson MG, Baker K, Tully K, White JM, Billotti GM, Baase CM (In press). Case Study: Introducing Environmental Interventions at The Dow Chemical Company Aimed at Reducing Overweight and Obesity among Workers. Book chapter in American College of Sports Medicine Worksite Health Handbook. Second Edition: Healthy Worker, Healthy Company, Pronk N (ed.) Human Kinetics.
- Goetzel RZ, Baker KM, Short ME, Pei X, Ozminkowski RJ, Wang S, Bowen JD, Roemer EC, Craun BA, Tully KJ, Baase CM, DeJoy DM, Wilson MG. First-year results of an obesity prevention program at The Dow Chemical Company. J Occup Environ Med. 2009 Feb;51(2):125-38. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181954b03.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00009301
- R01HL079546 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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