Biaxiální terapie rotačním magnetickým polem u refrakterní neuropatické bolesti chodidla sekundární k diabetické periferní neuropatii
28. června 2006 aktualizováno: Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN
Biaxiální rotační terapie magnetickým polem u refrakterní neuropatické bolesti chodidla sekundární k diabetické periferní neuropatii. Multicentrická, randomizovaná placebem kontrolovaná studie
Vědci budou studovat aplikaci komerčního pulzního magnetického stimulačního zařízení na nohy pacientů se středně těžkou až těžkou bolestí nohou sekundární k diabetické periferní neuropatii (DPN).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
250
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Briarcliff, New York, Spojené státy, 10510
- Nábor
- Michael I. Weintraub MD 325 S. Highland Avenue
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Susan Wolert, Data
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DPN stupeň 2 a 3; symptomatická > 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Kardiostimulátor u pacienta nebo partnera
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
snížení neuropatické bolesti nohou
|
|
zlepšit kvalitu života
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
sériové změny v EDX, QST, autonomní funkce, biopsie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Weintraub, MD, New York Medical College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Dokončení studie
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2006
Naposledy ověřeno
1. června 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005-81440-DPN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .