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Thérapie par champ magnétique rotatif bi-axial dans la douleur neuropathique réfractaire du pied secondaire à la neuropathie périphérique diabétique

28 juin 2006 mis à jour par: Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN

Thérapie par champ magnétique rotatif bi-axial dans la douleur neuropathique réfractaire du pied secondaire à la neuropathie périphérique diabétique. Essai multicentrique, randomisé et contrôlé par placebo

Les chercheurs étudieront l'application d'un dispositif commercial de stimulation magnétique pulsée aux pieds de patients souffrant de douleurs modérées à sévères aux pieds secondaires à la neuropathie périphérique diabétique (NDP).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

250

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Michael I. Weintraub, MD
  • Numéro de téléphone: 914-941-0788
  • E-mail: miwneuro@pol.net

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Briarcliff, New York, États-Unis, 10510
        • Recrutement
        • Michael I. Weintraub MD 325 S. Highland Avenue
        • Sous-enquêteur:
          • Susan Wolert, Data

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • DPN stade 2 et 3 ; symptomatique > 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Stimulateur cardiaque chez le patient ou son compagnon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
réduction des douleurs neuropathiques au pied
améliorer la qualité de vie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
changements en série dans EDX, QST, fonctions autonomes, biopsie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN

Collaborateurs

Nu-Magnetics Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Weintraub, MD, New York Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement de l'étude

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2005

Première publication (Estimation)

22 juillet 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2006

Dernière vérification

1 juin 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005-81440-DPN

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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