Terapia de Campo Magnético Rotativo Biaxial na Dor Neuropática Refratária Secundária à Neuropatia Periférica Diabética
28 de junho de 2006 atualizado por: Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN
Terapia de Campo Magnético Rotativo Biaxial na Dor Neuropática Refratária do Pé Secundária à Neuropatia Periférica Diabética. Ensaio Multicêntrico, Randomizado e Controlado por Placebo
Os pesquisadores estudarão a aplicação de um dispositivo comercial de estimulação magnética pulsada nos pés de pacientes com dor moderada a grave nos pés secundária à neuropatia periférica diabética (DPN).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
250
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Briarcliff, New York, Estados Unidos, 10510
- Recrutamento
- Michael I. Weintraub MD 325 S. Highland Avenue
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Subinvestigador:
- Susan Wolert, Data
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPN estágio 2 e 3; sintomático > 6 meses
Critério de exclusão:
- Marcapasso em paciente ou companheiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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redução da dor neuropática no pé
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melhorar a qualidade de vida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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alterações seriadas em EDX, QST, funções autonômicas, biópsia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Weintraub, MD, New York Medical College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2006
Última verificação
1 de junho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005-81440-DPN
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