Terapia de campo magnético rotatorio biaxial en el dolor de pie neuropático refractario secundario a neuropatía diabética periférica
28 de junio de 2006 actualizado por: Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN
Terapia de campo magnético rotatorio biaxial en el pie neuropático refractario secundario a neuropatía diabética periférica. Ensayo controlado con placebo, aleatorizado y multicéntrico
Los investigadores estudiarán la aplicación de un dispositivo estimulador magnético pulsado comercial en los pies de pacientes con dolor de pie moderado-severo secundario a neuropatía periférica diabética (DPN).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
250
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Briarcliff, New York, Estados Unidos, 10510
- Reclutamiento
- Michael I. Weintraub MD 325 S. Highland Avenue
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Sub-Investigador:
- Susan Wolert, Data
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- DPN etapa 2 y 3; sintomático > 6 meses
Criterio de exclusión:
- Marcapasos en paciente o compañero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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reducción del dolor neuropático del pie
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mejorar la calidad de vida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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cambios en serie en EDX, QST, funciones autonómicas, biopsia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Weintraub, MD, New York Medical College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2006
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005-81440-DPN
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