Biaxiale rotierende Magnetfeldtherapie bei refraktären neuropathischen Fußschmerzen als Folge einer diabetischen peripheren Neuropathie
28. Juni 2006 aktualisiert von: Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN
Biaxiale rotierende Magnetfeldtherapie bei refraktären neuropathischen Fußschmerzen als Folge einer diabetischen peripheren Neuropathie. Multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte Studie
Die Forscher werden die Anwendung eines kommerziellen gepulsten Magnetstimulationsgeräts an den Füßen von Patienten mit mittelschweren bis starken Fußschmerzen als Folge einer diabetischen peripheren Neuropathie (DPN) untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
250
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Briarcliff, New York, Vereinigte Staaten, 10510
- Rekrutierung
- Michael I. Weintraub MD 325 S. Highland Avenue
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Unterermittler:
- Susan Wolert, Data
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DPN Stufe 2 und 3; symptomatisch > 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Herzschrittmacher im Patienten oder Partner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Reduzierung neuropathischer Fußschmerzen
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Lebensqualität verbessern
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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serielle Veränderungen in EDX, QST, autonomen Funktionen, Biopsie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Weintraub, MD, New York Medical College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Studienabschluss
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juli 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-81440-DPN
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