- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00123136
Terapia dwuosiowym wirującym polem magnetycznym w opornym neuropatycznym bólu stopy wtórnym do obwodowej neuropatii cukrzycowej
28 czerwca 2006 zaktualizowane przez: Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN
Terapia dwuosiowym wirującym polem magnetycznym w opornym neuropatycznym bólu stopy wtórnym do obwodowej neuropatii cukrzycowej. Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane placebo
Naukowcy zbadają zastosowanie komercyjnego pulsacyjnego magnetycznego urządzenia stymulującego do stóp pacjentów z umiarkowanym lub silnym bólem stopy wtórnym do obwodowej neuropatii cukrzycowej (DPN).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
250
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Briarcliff, New York, Stany Zjednoczone, 10510
- Rekrutacyjny
- Michael I. Weintraub MD 325 S. Highland Avenue
-
Pod-śledczy:
- Susan Wolert, Data
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- DPN etap 2 i 3; objawowe > 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Rozrusznik serca u pacjenta lub partnera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
zmniejszenie bólu neuropatycznego stopy
|
|
poprawić jakość życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
seryjne zmiany w EDX, QST, funkcje autonomiczne, biopsja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Weintraub, MD, New York Medical College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2005
Ukończenie studiów
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lipca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-81440-DPN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .