Veterans Integrated Service Network (VISN) 23 Program samostatného řízení/případu onemocnění plic

Návrh a plán studie:

Toto je jednoletá randomizovaná studie na 5 místech. Pacienti s vysokým rizikem budou randomizováni do obvyklé péče nebo do intervence pro případ/samostatnou péči. Bude porovnána frekvence návštěv urgentní péče nebo přijetí do nemocnice pro CHOPN.

Postupy studie: návštěva 1 Před účastí pacienta ve studii bude získán informovaný souhlas pacienta.

Pacienti také podepíší formulář uvolnění informací, aby získali externí záznamy o přijetí CHOPN nebo návštěvách urgentní péče.

Budou získány demografické údaje, údaje o zařazení/vyloučení, léky a seznam problémů.

Objem usilovného výdechu po albuterolu za 1 sekundu (FEV1) a usilovná vitální kapacita (FVC) budou prováděny pomocí kalibrovaných spirometrů v souladu s pokyny stanovenými American Thoracic Society. Na všech stanovištích bude použita jednotná sada nomogramů (NHANES III). Nejlepší ze tří pokusů bude definováno jako nejvyšší FEV1 a nejvyšší FVC získané při kterémkoli ze tří úderů (i když ne ze stejné křivky s maximálně 5 pokusy).

Pacienti, kteří splňují všechna výše uvedená kritéria a souhlasí s účastí, budou randomizováni k obvyklé péči nebo k intervenci v případě/samostatné péči pomocí zapečetěných, postupně očíslovaných obálek na každém místě.

Pacienti, kteří jsou randomizováni k případové/samomanažerské intervenci, dostanou 1–2 hodiny edukace (příloha 1). Těmto pacientům budou poskytnuty pokyny k samostatnému zvládnutí exacerbace a telefonní kontakt na péči. Koordinátoři potvrdí, že pacient byl poučen a má k dispozici standardní farmakologickou léčbu exacerbace, včetně 10denní dodávky perorálního prednisonu a perorálního antibiotika. Dávkovací režimy prednisonu a specifická antibiotika určí místní PI podle místní citlivosti a zvyklostí, s přístupem k aktuálním doporučením a informacím o léčbě onemocnění.

Postupy studie: léčebné období Všichni pacienti budou každých 6 týdnů telefonicky kontaktováni zaslepeným centralizovaným pracovníkem studie, který se bude dotázat na návštěvy dočasné neodkladné péče a hospitalizace a exacerbace CHOPN podle napsaného formuláře kazuistiky.

Pacienty v intervenční větvi bude koordinátor na místě kontaktovat měsíčně, aby posílil zásady vzdělávání a pomohl pacientům s otázkami nebo obavami ohledně řízení onemocnění.

Postupy studie: konec studie Na konci jednoho roku skóre kvality života (SF36 a St. George's Respiratory Questionnaire, průzkum spokojenosti pacientů VISN 23 a stručný dotazník týkající se aktuálního stavu očkování proti chřipce a pneumokokům, kouření a průměrného počtu minut cvičení denně bude zasláno poštou všem pacientům.