Veterans Integrated Service Network (VISN) 23 Lung Disease Self Management/Case Management Program

Studiedesign och plan:

Detta är en ettårig, 5-plats randomiserad studie. Högriskpatienter kommer att randomiseras till vanlig vård eller ett fall/självhanteringsingripande. Frekvensen av akuta vårdbesök eller inläggning på sjukhus för KOL kommer att jämföras.

Studieprocedurer: besök 1 Patient informerat samtycke kommer att erhållas innan patienten deltar i prövningen.

Patienterna kommer också att underteckna ett informationsformulär för att få externa register över KOL-intagningar eller akuta vårdbesök.

Demografisk data, inklusions-/exkluderingsdata, mediciner och problemlista kommer att erhållas.

Post-albuterol forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC) kommer att utföras med hjälp av kalibrerade spirometrar i enlighet med riktlinjer fastställda av American Thoracic Society. En enhetlig uppsättning nomogram (NHANES III) kommer att användas på alla platser. Det bästa av tre ansträngningar kommer att definieras som det högsta FEV1 och det högsta FVC som erhållits på något av de tre slagen (även om det inte är från samma kurva med maximalt 5 försök).

Patienter som uppfyller alla ovanstående kriterier och som samtycker till deltagande kommer att randomiseras till vanlig vård eller fall/självhanteringsintervention, med hjälp av förseglade sekventiellt numrerade kuvert på varje plats.

Patienter som randomiseras till case/self management intervention kommer att få 1-2 timmars utbildning (bilaga 1). Dessa patienter kommer att få instruktioner för självhantering av exacerbation och ett telefonnummer till vården. Koordinatorer kommer att bekräfta att patienten har instruerats om, och är i besittning av, standardfarmakologisk behandling av exacerbation, inklusive en 10 dagars leverans av oralt prednison och ett oralt antibiotikum. Dosregimer för prednison och specifika antibiotika kommer att bestämmas av platsens PI i enlighet med lokala känsligheter och praxismönster, med tillgång till aktuella rekommendationer och information om sjukdomshantering.

Studieprocedurer: behandlingsperiod Alla patienter kommer att kontaktas per telefon var sjätte vecka av en blindad centraliserad studiepersonal som kommer att fråga om interimistiska akuta vårdbesök och sjukhusinläggningar och KOL-exacerbationer enligt ett formulär för fallrapport.

Patienter i interventionsarmen kommer att kontaktas av platskoordinatorn varje månad för att förstärka utbildningsprinciper och hjälpa patienter med sjukdomshanteringsfrågor eller problem.

Studieprocedurer: studieslut Vid slutet av ett års livskvalitetspoäng (SF36 och St. George's Respiratory Questionnaire, en patientnöjdhetsundersökning med VISN 23 och ett kort frågeformulär om aktuell influensa- och pneumokockvaccinationsstatus, rökstatus och genomsnittligt antal minuter av träning per dag kommer att skickas till alla patienter.