Veterans Integrated Service Network (VISN) 23 Selbstmanagement-/Fallmanagementprogramm für Lungenkrankheiten

Studiendesign und -plan:

Dies ist eine einjährige, randomisierte Studie mit 5 Standorten. Hochrisikopatienten werden randomisiert der üblichen Pflege oder einer Fall-/Selbstmanagementintervention zugeteilt. Die Häufigkeit dringender Behandlungsbesuche oder Krankenhauseinweisungen wegen COPD wird verglichen.

Studienablauf: Besuch 1. Die Einverständniserklärung des Patienten wird vor der Teilnahme des Patienten an der Studie eingeholt.

Patienten unterzeichnen außerdem ein Informationsfreigabeformular, um externe Aufzeichnungen über COPD-Einweisungen oder dringende Behandlungsbesuche zu erhalten.

Es werden demografische Daten, Einschluss-/Ausschlussdaten, Medikamente und eine Problemliste erhoben.

Das forcierte Exspirationsvolumen nach Albuterol in 1 Sekunde (FEV1) und die forcierte Vitalkapazität (FVC) werden mit kalibrierten Spirometern gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society durchgeführt. An allen Standorten wird ein einheitlicher Satz Nomogramme (NHANES III) verwendet. Der beste von drei Versuchen wird als der höchste FEV1 und der höchste FVC definiert, die bei einem der drei Schläge erzielt wurden (auch wenn nicht aus derselben Kurve mit maximal 5 Versuchen).

Patienten, die alle oben genannten Kriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen, werden mittels versiegelter, fortlaufend nummerierter Umschläge an jedem Standort randomisiert der üblichen Pflege oder der Fall-/Selbstmanagementintervention zugeteilt.

Patienten, die nach dem Zufallsprinzip einer Fall-/Selbstmanagementintervention zugeteilt werden, erhalten 1–2 Stunden Aufklärung (Anhang 1). Diese Patienten erhalten Anweisungen zum Selbstmanagement der Exazerbation und eine Telefonnummer für die telefonische Betreuung. Die Koordinatoren bestätigen, dass der Patient über die standardmäßige pharmakologische Behandlung einer Exazerbation aufgeklärt wurde und über diese verfügt, einschließlich einer 10-Tage-Versorgung mit oralem Prednison und einem oralen Antibiotikum. Prednison-Dosierungsschemata und spezifische Antibiotika werden vom Standort-PI entsprechend den örtlichen Empfindlichkeiten und Praxismustern festgelegt und haben Zugriff auf aktuelle Empfehlungen und Informationen zum Krankheitsmanagement.

Studienverfahren: Behandlungszeitraum Alle Patienten werden alle 6 Wochen von einem verblindeten zentralen Studienmitarbeiter telefonisch kontaktiert, der sich gemäß einem schriftlichen Fallberichtsformular nach vorläufigen dringenden Behandlungsbesuchen und Krankenhausaufenthalten sowie COPD-Exazerbationen erkundigt.

Patienten im Interventionsarm werden vom Standortkoordinator monatlich kontaktiert, um die Aufklärungsgrundsätze zu stärken und Patienten bei Fragen oder Bedenken zum Krankheitsmanagement zu unterstützen.

Studienverfahren: Ende der Studie. Am Ende eines Jahres wurden Lebensqualitätswerte (SF36 und St. George's Respiratory Questionnaire, eine VISN 23-Patientenzufriedenheitsumfrage und ein kurzer Fragebogen zum aktuellen Influenza- und Pneumokokken-Impfstatus, Raucherstatus und durchschnittliche Anzahl) ermittelt Die Trainingsminuten pro Tag werden allen Patienten per Post zugesandt.