Veterans Integrated Service Network (VISN) 23 Lung Disease Self Management/Case Management Program

Studiedesign og plan:

Dette er et etårigt, 5-steds randomiseret forsøg. Højrisikopatienter vil blive randomiseret til sædvanlig pleje eller en case/selvbehandlingsintervention. Hyppigheden af ​​akutte plejebesøg eller indlæggelse på et hospital for KOL vil blive sammenlignet.

Undersøgelsesprocedurer: besøg 1 Patient informeret samtykke vil blive indhentet før patientens deltagelse i forsøget.

Patienter vil også underskrive en frigivelse af informationsformular for at få eksterne fortegnelser over KOL-indlæggelser eller akutte plejebesøg.

Demografiske data, inklusion/udelukkelsesdata, medicin og problemliste vil blive indhentet.

Post-albuterol forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) og forceret vital kapacitet (FVC) vil blive udført ved hjælp af kalibrerede spirometre i overensstemmelse med retningslinjer fastsat af American Thoracic Society. Et ensartet sæt nomogrammer (NHANES III) vil blive brugt på alle steder. Den bedste af tre indsatser vil blive defineret som den højeste FEV1 og den højeste FVC opnået på et af de tre slag (selvom ikke fra samme kurve med maksimalt 5 forsøg).

Patienter, der opfylder alle ovennævnte kriterier, og som accepterer deltagelse, vil blive randomiseret til sædvanlig pleje eller sags-/selvbehandlingsintervention ved hjælp af forseglede sekventielt nummererede kuverter på hvert sted.

Patienter, der er randomiseret til case/selvledelsesintervention vil modtage 1-2 timers undervisning (bilag 1). Disse patienter vil blive givet instruktioner til selvhåndtering af eksacerbation og et telefonisk kontaktnummer. Koordinatorer vil bekræfte, at patienten er blevet instrueret om og er i besiddelse af standard farmakologisk behandling af eksacerbation, herunder en 10 dages levering af oral prednison og et oralt antibiotikum. Prednison-dosisregimer og specifikke antibiotika vil blive bestemt af stedets PI i henhold til lokale følsomheder og praksismønstre med adgang til aktuelle anbefalinger og information om sygdomshåndtering.

Undersøgelsesprocedurer: Behandlingsperiode Alle patienter vil blive kontaktet telefonisk hver 6. uge af en blindet centraliseret undersøgelsesmedarbejder, som vil forespørge om midlertidige akutte plejebesøg og hospitalsindlæggelser og KOL-eksacerbationer i henhold til en scriptet case-rapportformular.

Patienter i interventionsarmen vil blive kontaktet af stedets koordinator hver måned for at styrke uddannelsesprincipperne og hjælpe patienter med sygdomshåndteringsspørgsmål eller bekymringer.

Undersøgelsesprocedurer: afslutning af forsøget Ved udgangen af ​​et års livskvalitetsscore (SF36 og St. George's Respiratory Questionnaire, en VISN 23 patienttilfredshedsundersøgelse og et kort spørgeskema vedrørende nuværende influenza- og pneumokokvaccinationsstatus, rygestatus og gennemsnitligt antal minutters træning pr. dag vil blive sendt til alle patienter.