Veterans Integrated Service Network (VISN) 23 Programma di autogestione/gestione dei casi di malattie polmonari

Disegno e piano dello studio:

Questo è uno studio randomizzato di un anno su 5 siti. I pazienti ad alto rischio saranno randomizzati alle cure abituali oa un caso / intervento di autogestione. Verrà confrontata la frequenza delle visite di cure urgenti o del ricovero in ospedale per BPCO.

Procedure dello studio: visita 1 Il consenso informato del paziente sarà ottenuto prima della partecipazione del paziente allo studio.

I pazienti firmeranno anche un modulo di rilascio di informazioni per ottenere registrazioni esterne di ricoveri per BPCO o visite di cure urgenti.

Saranno ottenuti dati demografici, dati di inclusione/esclusione, farmaci e elenco dei problemi.

Il volume espiratorio forzato post-albuterolo in 1 secondo (FEV1) e la capacità vitale forzata (FVC) saranno misurati utilizzando spirometri calibrati secondo le linee guida stabilite dall'American Thoracic Society. Verrà utilizzato un set uniforme di nomogrammi (NHANES III) in tutti i siti. Il migliore dei tre sforzi sarà definito come il FEV1 più alto e il FVC più alto ottenuti su uno qualsiasi dei tre colpi (anche se non dalla stessa curva con un massimo di 5 tentativi).

I pazienti che soddisfano tutti i criteri di cui sopra e che acconsentono alla partecipazione saranno assegnati in modo casuale alle cure abituali o al caso/intervento di autogestione, mediante buste sigillate numerate in sequenza in ciascun sito.

I pazienti randomizzati all'intervento di autogestione del caso riceveranno 1-2 ore di formazione (appendice 1). A questi pazienti verranno fornite istruzioni per l'autogestione della riacutizzazione e un numero di contatto telefonico per l'assistenza. I coordinatori confermeranno che il paziente è stato istruito ed è in possesso di un trattamento farmacologico standard di riacutizzazione, inclusa una fornitura di 10 giorni di prednisone orale e un antibiotico orale. I regimi di dosaggio del prednisone e gli antibiotici specifici saranno determinati dal PI del sito in base alle sensibilità locali e ai modelli di pratica, con accesso alle attuali raccomandazioni e informazioni sulla gestione della malattia.

Procedure dello studio: periodo di trattamento Tutti i pazienti saranno contattati telefonicamente ogni 6 settimane da un membro del personale dello studio centralizzato in cieco che informerà su visite di cure urgenti intermedie e ricoveri e riacutizzazioni di BPCO secondo un modulo di segnalazione del caso.

I pazienti nel braccio di intervento saranno contattati mensilmente dal coordinatore del sito per rafforzare i principi educativi e assistere i pazienti con domande o dubbi sulla gestione della malattia.

Procedure dello studio: fine dello studio Alla fine di un anno i punteggi sulla qualità della vita (SF36 e St. George's Respiratory Questionnaire, un'indagine sulla soddisfazione del paziente VISN 23 e un breve questionario riguardante l'attuale stato di vaccinazione contro l'influenza e lo pneumococco, l'abitudine al fumo e il numero medio di minuti di esercizio al giorno saranno inviati a tutti i pazienti.