The Heat Study: 2 Year Lifestyle Intervention in Overweight Women to Encourage Weight Management
12. května 2016 aktualizováno: Rachael Taylor, University of Otago
The Heat Study: A 2-year Lifestyle Intervention in Overweight Women to Determine Optimal Approaches for Successful Maintenance of Weight Loss
The purpose of this trial is to determine the most cost effective programme for overweight and obese individuals to maintain weight loss over a 2 year period.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Although short term weight loss is often achievable in overweight individuals, long term maintenance is generally poor.
The researchers urgently need new information regarding the most cost effective programme(s) for maintenance of weight loss.
This study will recruit 200 women and compare two approaches for providing support: one with intensive health professional support, the other peer group support facilitated by a research nurse with frequent 'weigh- ins'.
The researchers will also compare two different diets one a high carbohydrate, high fibre, low glycaemic index diet versus one relatively high in monounsaturated fat and protein and low in glycaemic load.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dunedin, Nový Zéland, 9001
- Department of Human Nutrition, University of Otago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Female participants
- Aged 25 to 70
- Those who have intentionally lost more than or equal to 5% of initial body weight in the previous 6 months will be recruited
- Objective evidence that volunteers were overweight or obese and have lost weight will be obtained from doctors records
Exclusion Criteria:
- Presence of major illness including cancers
- Established cardiovascular disease or stroke
- Diabetes
- Gestational diabetes
- Renal disease
- Malabsorption disorders
- Thyroid disorders
- Major psychiatric disorders
- Taking weight loss medication or medications known to cause weight gain
- Planning a pregnancy in the next 2 years
- Those who do not intend to be in the area for the next 2 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dieta s vysokým obsahem sacharidů
|
|
|
Aktivní komparátor: Nurse support
|
|
|
Experimentální: Intensive support
|
|
|
Experimentální: High mono-unsaturated fat diet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Weight
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Dietní příjem
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Waist circumference and blood pressure
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
|
Lipid profile and glucose and insulin
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
|
Physical fitness
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
|
Change in mood state
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly S Whiteford, MSc (Dist), University of Otago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
9. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03/173
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .