The Heat Study: 2 Year Lifestyle Intervention in Overweight Women to Encourage Weight Management
12. maj 2016 opdateret af: Rachael Taylor, University of Otago
The Heat Study: A 2-year Lifestyle Intervention in Overweight Women to Determine Optimal Approaches for Successful Maintenance of Weight Loss
The purpose of this trial is to determine the most cost effective programme for overweight and obese individuals to maintain weight loss over a 2 year period.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Although short term weight loss is often achievable in overweight individuals, long term maintenance is generally poor.
The researchers urgently need new information regarding the most cost effective programme(s) for maintenance of weight loss.
This study will recruit 200 women and compare two approaches for providing support: one with intensive health professional support, the other peer group support facilitated by a research nurse with frequent 'weigh- ins'.
The researchers will also compare two different diets one a high carbohydrate, high fibre, low glycaemic index diet versus one relatively high in monounsaturated fat and protein and low in glycaemic load.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dunedin, New Zealand, 9001
- Department of Human Nutrition, University of Otago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female participants
- Aged 25 to 70
- Those who have intentionally lost more than or equal to 5% of initial body weight in the previous 6 months will be recruited
- Objective evidence that volunteers were overweight or obese and have lost weight will be obtained from doctors records
Exclusion Criteria:
- Presence of major illness including cancers
- Established cardiovascular disease or stroke
- Diabetes
- Gestational diabetes
- Renal disease
- Malabsorption disorders
- Thyroid disorders
- Major psychiatric disorders
- Taking weight loss medication or medications known to cause weight gain
- Planning a pregnancy in the next 2 years
- Those who do not intend to be in the area for the next 2 years
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høj kulhydrat diæt
|
|
|
Aktiv komparator: Nurse support
|
|
|
Eksperimentel: Intensive support
|
|
|
Eksperimentel: High mono-unsaturated fat diet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Weight
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Kostindtag
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Waist circumference and blood pressure
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
Lipid profile and glucose and insulin
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
Physical fitness
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
Change in mood state
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly S Whiteford, MSc (Dist), University of Otago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2005
Først opslået (Skøn)
9. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03/173
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .