Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Heat Study: 2 Year Lifestyle Intervention in Overweight Women to Encourage Weight Management

12. mai 2016 oppdatert av: Rachael Taylor, University of Otago

The Heat Study: A 2-year Lifestyle Intervention in Overweight Women to Determine Optimal Approaches for Successful Maintenance of Weight Loss

The purpose of this trial is to determine the most cost effective programme for overweight and obese individuals to maintain weight loss over a 2 year period.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Although short term weight loss is often achievable in overweight individuals, long term maintenance is generally poor. The researchers urgently need new information regarding the most cost effective programme(s) for maintenance of weight loss. This study will recruit 200 women and compare two approaches for providing support: one with intensive health professional support, the other peer group support facilitated by a research nurse with frequent 'weigh- ins'. The researchers will also compare two different diets one a high carbohydrate, high fibre, low glycaemic index diet versus one relatively high in monounsaturated fat and protein and low in glycaemic load.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • New Zealand
      • Dunedin, New Zealand, 9001
        • Department of Human Nutrition, University of Otago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female participants
  • Aged 25 to 70
  • Those who have intentionally lost more than or equal to 5% of initial body weight in the previous 6 months will be recruited
  • Objective evidence that volunteers were overweight or obese and have lost weight will be obtained from doctors records

Exclusion Criteria:

  • Presence of major illness including cancers
  • Established cardiovascular disease or stroke
  • Diabetes
  • Gestational diabetes
  • Renal disease
  • Malabsorption disorders
  • Thyroid disorders
  • Major psychiatric disorders
  • Taking weight loss medication or medications known to cause weight gain
  • Planning a pregnancy in the next 2 years
  • Those who do not intend to be in the area for the next 2 years

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høy karbohydrat diett
Atferdsmessig: Lifestyle: diet and exercise intervention
Aktiv komparator: Nurse support
Atferdsmessig: Lifestyle: diet and exercise intervention
Eksperimentell: Intensive support
Atferdsmessig: Lifestyle: diet and exercise intervention
Eksperimentell: High mono-unsaturated fat diet
Atferdsmessig: Lifestyle: diet and exercise intervention

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Weight
Tidsramme: 2 years
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 2 år
2 år
Diettinntak
Tidsramme: 2 år
2 år
Waist circumference and blood pressure
Tidsramme: 2 years
2 years
Lipid profile and glucose and insulin
Tidsramme: 2 years
2 years
Physical fitness
Tidsramme: 2 years
2 years
Change in mood state
Tidsramme: 2 years
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Otago

Samarbeidspartnere

Edgar National Centre for Diabetes Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelly S Whiteford, MSc (Dist), University of Otago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03/173

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lifestyle: diet and exercise intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere