The Heat Study: 2 Year Lifestyle Intervention in Overweight Women to Encourage Weight Management
12 maja 2016 zaktualizowane przez: Rachael Taylor, University of Otago
The Heat Study: A 2-year Lifestyle Intervention in Overweight Women to Determine Optimal Approaches for Successful Maintenance of Weight Loss
The purpose of this trial is to determine the most cost effective programme for overweight and obese individuals to maintain weight loss over a 2 year period.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Although short term weight loss is often achievable in overweight individuals, long term maintenance is generally poor.
The researchers urgently need new information regarding the most cost effective programme(s) for maintenance of weight loss.
This study will recruit 200 women and compare two approaches for providing support: one with intensive health professional support, the other peer group support facilitated by a research nurse with frequent 'weigh- ins'.
The researchers will also compare two different diets one a high carbohydrate, high fibre, low glycaemic index diet versus one relatively high in monounsaturated fat and protein and low in glycaemic load.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dunedin, Nowa Zelandia, 9001
- Department of Human Nutrition, University of Otago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Female participants
- Aged 25 to 70
- Those who have intentionally lost more than or equal to 5% of initial body weight in the previous 6 months will be recruited
- Objective evidence that volunteers were overweight or obese and have lost weight will be obtained from doctors records
Exclusion Criteria:
- Presence of major illness including cancers
- Established cardiovascular disease or stroke
- Diabetes
- Gestational diabetes
- Renal disease
- Malabsorption disorders
- Thyroid disorders
- Major psychiatric disorders
- Taking weight loss medication or medications known to cause weight gain
- Planning a pregnancy in the next 2 years
- Those who do not intend to be in the area for the next 2 years
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dieta bogata w węglowodany
|
|
|
Aktywny komparator: Nurse support
|
|
|
Eksperymentalny: Intensive support
|
|
|
Eksperymentalny: High mono-unsaturated fat diet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Weight
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Waist circumference and blood pressure
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
|
Lipid profile and glucose and insulin
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
|
Physical fitness
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
|
Change in mood state
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly S Whiteford, MSc (Dist), University of Otago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03/173
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .