- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00129636
Užitečnost pacientů, kteří obdrží vlastní dopis po ambulantní docházce
Studie k určení užitečnosti pacientů, kteří dostávají svůj vlastní dopis po ambulantní docházce, ve srovnání s obdržením kopie dopisu zaslaného jejich praktickému lékaři
V rámci plánu NHS bylo navrženo rozšířit obvyklé postupy některých konzultantů a po ambulantních konzultacích zaslat všem pacientům kopie dopisů zaslaných jejich praktickým lékařům (GP). Současný státní tajemník pro zdravotnictví tento návrh dále rozšířil a navrhl, aby pacienti po konzultaci s nemocnicí dostali konkrétní dopis pro sebe.
Cílem této studie je zaslat pacientům jak kopii dopisu zaslaného jejich praktickému lékaři, tak konkrétní dopis jim samotným a posoudit užitečnost a srozumitelnost každého z nich.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci plánu NHS bylo navrženo rozšířit obvyklou praxi některých konzultantů a všem pacientům zaslat kopie dopisů zaslaných jejich praktickým lékařům po ambulantních konzultacích. Současný státní tajemník pro zdravotnictví tento návrh dále rozšířil a navrhl, aby pacienti po konzultaci s nemocnicí dostali konkrétní dopis pro sebe.
Cílem této studie je zaslat pacientům jak kopii dopisu zaslaného jejich praktickému lékaři, tak konkrétní dopis jim samotným a posoudit užitečnost a srozumitelnost každého z nich. Tato studie posoudí dva styly dopisů na kardiologických a respiračních ambulancích, na kterých pracuje 7 konzultantů, a bude zahrnovat skupinu 15-20 pacientů z každé z klinik, celkový počet přibližně 150 pacientů.
Všichni pacienti navštěvující kliniky dostanou před konzultací list s popisem studie. Pokud mají o studii zájem, dostanou pacienti Informační list pro pacienta a požádáni o souhlas s účastí. Zaznamená se délka každého ze dvou nadiktovaných písmen. Aby se předešlo nákladům pro NHS, budou přímé dopisy pacientům psány na stroji na náklady řešitelů studie. Dvě kopie každého dopisu, krátký vysvětlující dopis a dotazník budou zaslány pacientovi a pacient bude požádán, aby zakroužkoval body v každém z písmen, které jsou nejasné, a vrátil je na oddělení. Na konci studie budou kontaktováni praktičtí lékaři a dotázáni na jejich názor na tyto dva dopisy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W6 8RF
- NHLI Imperial College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti navštěvující respirační/kardiologické ambulance
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s problémy se čtením/jazykem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacient navštěvující nemocniční kliniku
pacientům byl zaslán dopis, který jim byl speciálně nadiktován, a kopie dopisu napsaného nemocničním konzultantem jejich praktickému lékaři k přezkoumání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srozumitelnost dvou stylů dopisu
Časové okno: Základní linie
|
(délka, snadnost čtení, stupeň Flesch Kincaid, položky špatně pochopeny)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference pacientů pro písmena
Časové okno: základní linie
|
Pacienti uvedli, že preferují buď praktického lékaře a dopis pacienta, nebo obojí
|
základní linie
|
|
Nedostatky v dopise pacienta
Časové okno: základní linie
|
Nedostatky zvýrazněné praktickým lékařem na dopise pacienta
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martyn R Partridge, MD FRCP, Imperial College London
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHLICX3762
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .