Zkouška vaginálního gelu SAVVY a HIV v Nigérii
22. září 2005 aktualizováno: Biosyn
Randomizovaná kontrolovaná studie SAVVY a HIV v Nigérii
Heterosexuální kontakt je nyní hlavní cestou přenosu HIV po celém světě.
Tato studie je studií fáze 3 navržená ke stanovení účinnosti a bezpečnosti 1,0% C31G (SAVVY) vaginálního gelu pro prevenci přenosu HIV z muže na ženu mezi ženami s vysokým rizikem.
Přehled studie
Detailní popis
Heterosexuální kontakt je nyní hlavní cestou přenosu HIV po celém světě.
Tato studie je multicentrická, plně maskovaná, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze 3 navržená ke stanovení účinnosti a bezpečnosti 1,0% C31G (SAVVY) vaginálního gelu pro prevenci přenosu HIV mezi ženami z muže na ženu. ve vysokém riziku.
Typ studie
Intervenční
Zápis
2142
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ibadan, Nigérie
- Nábor
- Department of Medical Microbiology & Parasitology, College of Medicine, University of Ibadan
-
Kontakt:
- Rasheed A Bakare, MBBS,FWACP
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rasheed A Bakare, MBBS,FWACP
-
Lagos, Nigérie
- Nábor
- Nigerian Institute of Medical Research
-
Kontakt:
- Adesina Adeiga, DVM, MSc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adesina Adeiga, DVM, MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 18 až 35 let
- HIV negativní
- Více než jeden sexuální partner za poslední 3 měsíce
- Průměrně 3 koitální akty za týden
- Ochota používat vaginální gel a kondomy po dobu 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- HIV pozitivní
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kombinovaný výskyt HIV-1 a HIV-2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul Feldblum, FHI 360
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2005
První zveřejněno (ODHAD)
15. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2005
Naposledy ověřeno
1. srpna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9784 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .