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Prova del gel vaginale SAVVY e dell'HIV in Nigeria

22 settembre 2005 aggiornato da: Biosyn

Studio controllato randomizzato di SAVVY e HIV in Nigeria

Il contatto eterosessuale è ora la principale via di trasmissione dell'HIV in tutto il mondo. Questo studio è uno studio di fase 3 progettato per determinare l'efficacia e la sicurezza del gel vaginale 1,0% C31G (SAVVY) per la prevenzione della trasmissione da maschio a femmina dell'HIV tra le donne ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il contatto eterosessuale è ora la principale via di trasmissione dell'HIV in tutto il mondo. Questo studio è uno studio multicentrico di fase 3, completamente in maschera, randomizzato, controllato con placebo progettato per determinare l'efficacia e la sicurezza del gel vaginale 1,0% C31G (SAVVY) per la prevenzione della trasmissione da maschio a femmina dell'HIV tra le donne ad alto rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

2142

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria
        • Reclutamento
        • Department of Medical Microbiology & Parasitology, College of Medicine, University of Ibadan
        • Contatto:
          • Rasheed A Bakare, MBBS,FWACP
        • Investigatore principale:
          • Rasheed A Bakare, MBBS,FWACP
      • Lagos, Nigeria
        • Reclutamento
        • Nigerian Institute of Medical Research
        • Contatto:
          • Adesina Adeiga, DVM, MSc
        • Investigatore principale:
          • Adesina Adeiga, DVM, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dai 18 ai 35 anni
  • HIV negativo
  • Più di un partner sessuale negli ultimi 3 mesi
  • Media di 3 atti coitali a settimana
  • Disposta a usare gel vaginale e preservativi per 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • HIV positivo
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Incidenza combinata di HIV-1 e HIV-2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biosyn

Collaboratori

United States Agency for International Development (USAID)
FHI 360

Investigatori

  • Cattedra di studio: Paul Feldblum, FHI 360

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2005

Primo Inserito (STIMA)

15 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2005

Ultimo verificato

1 agosto 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9784 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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