在尼日利亚试用 SAVVY 阴道凝胶和 HIV
2005年9月22日 更新者：Biosyn
尼日利亚 SAVVY 和 HIV 的随机对照试验
异性接触现在是全球艾滋病毒的主要传播途径。
本研究是一项 3 期试验，旨在确定 1.0% C31G (SAVVY) 阴道凝胶在高危女性中预防 HIV 男传女传播的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
异性接触现在是全球艾滋病毒的主要传播途径。
本研究是一项 3 期多中心、全盲、随机、安慰剂对照试验，旨在确定 1.0% C31G (SAVVY) 阴道凝胶预防女性 HIV 男传女传播的有效性和安全性处于高风险。
研究类型
介入性
注册
2142
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ibadan、尼日利亚
- 招聘中
- Department of Medical Microbiology & Parasitology, College of Medicine, University of Ibadan
-
接触：
- Rasheed A Bakare, MBBS,FWACP
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首席研究员：
- Rasheed A Bakare, MBBS,FWACP
-
Lagos、尼日利亚
- 招聘中
- Nigerian Institute of Medical Research
-
接触：
- Adesina Adeiga, DVM, MSc
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首席研究员：
- Adesina Adeiga, DVM, MSc
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18至35岁的女性
- 艾滋病毒阴性
- 过去 3 个月内超过 1 个性伴侣
- 平均每周 3 次性交
- 愿意使用阴道凝胶和避孕套 12 个月
排除标准：
- 艾滋病毒阳性
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
HIV-1 和 HIV-2 的合并发病率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Paul Feldblum、FHI 360
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月11日
首次发布 (估计)
2005年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年9月22日
最后验证
2005年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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1.0% C31G SAVVY 阴道凝胶的临床试验
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BiosynUnited States Agency for International Development (USAID); FHI 360未知