Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание вагинального геля SAVVY и ВИЧ в Нигерии

22 сентября 2005 г. обновлено: Biosyn

Рандомизированное контролируемое исследование SAVVY и ВИЧ в Нигерии

Гетеросексуальные контакты в настоящее время являются основным путем передачи ВИЧ во всем мире. Это исследование фазы 3, предназначенное для определения эффективности и безопасности 1,0% вагинального геля C31G (SAVVY) для профилактики передачи ВИЧ от мужчины к женщине среди женщин с высоким риском.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

ВИЧ-инфекции

Вмешательство/лечение

Лекарство: 1,0% C31G SAVVY вагинальный гель

Подробное описание

Гетеросексуальные контакты в настоящее время являются основным путем передачи ВИЧ во всем мире. Это исследование фазы 3 представляет собой многоцентровое, полностью замаскированное, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, предназначенное для определения эффективности и безопасности вагинального геля 1,0% C31G (SAVVY) для профилактики передачи ВИЧ от мужчины к женщине среди женщин. при высоком риске.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

2142

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Paul Feldblum
Номер телефона: 237 919 544-7040
Электронная почта: pfeldblum@fhi.org

Места учебы

Нигерия
- - Ibadan, Нигерия
    - Рекрутинг
    - Department of Medical Microbiology & Parasitology, College of Medicine, University of Ibadan
    - Контакт:
      
      Rasheed A Bakare, MBBS,FWACP
    - Главный следователь:
      
      Rasheed A Bakare, MBBS,FWACP
  - Lagos, Нигерия
    - Рекрутинг
    - Nigerian Institute of Medical Research
    - Контакт:
      
      Adesina Adeiga, DVM, MSc
    - Главный следователь:
      
      Adesina Adeiga, DVM, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

женщины от 18 до 35 лет
ВИЧ-отрицательный
Более одного полового партнера за последние 3 месяца
В среднем 3 половых акта в неделю
Готов использовать вагинальный гель и презервативы в течение 12 месяцев

Критерий исключения:

ВИЧ положительный
Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Комбинированная заболеваемость ВИЧ-1 и ВИЧ-2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biosyn

Соавторы

United States Agency for International Development (USAID)

FHI 360

Следователи

Учебный стул: Paul Feldblum, FHI 360

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Feldblum PJ, Adeiga A, Bakare R, Wevill S, Lendvay A, Obadaki F, Olayemi MO, Wang L, Nanda K, Rountree W. SAVVY vaginal gel (C31G) for prevention of HIV infection: a randomized controlled trial in Nigeria. PLoS One. 2008 Jan 23;3(1):e1474. doi: 10.1371/journal.pone.0001474.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 сентября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2005 г.

Последняя проверка

1 августа 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

9784 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 1,0% C31G SAVVY вагинальный гель

Biosyn
United States Agency for International Development (USAID); FHI 360

Неизвестный

Испытание SAVVY и ВИЧ в Гане

ВИЧ-инфекции

Гана