Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med SAVVY Vaginal Gel og HIV i Nigeria

22. september 2005 opdateret af: Biosyn

Randomiseret kontrolleret forsøg med SAVVY og HIV i Nigeria

Heteroseksuel kontakt er nu den primære smittevej for HIV på verdensplan. Denne undersøgelse er et fase 3-forsøg designet til at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​1,0 % C31G (SAVVY) vaginal gel til forebyggelse af mand-til-kvinde overførsel af HIV blandt kvinder med høj risiko.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Heteroseksuel kontakt er nu den primære smittevej for HIV på verdensplan. Denne undersøgelse er et fase 3 multicenter, fuldt maskeret, randomiseret, placebokontrolleret forsøg designet til at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​1,0 % C31G (SAVVY) vaginal gel til forebyggelse af mand-til-kvinde overførsel af HIV blandt kvinder i høj risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2142

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria
        • Rekruttering
        • Department of Medical Microbiology & Parasitology, College of Medicine, University of Ibadan
        • Kontakt:
          • Rasheed A Bakare, MBBS,FWACP
        • Ledende efterforsker:
          • Rasheed A Bakare, MBBS,FWACP
      • Lagos, Nigeria
        • Rekruttering
        • Nigerian Institute of Medical Research
        • Kontakt:
          • Adesina Adeiga, DVM, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Adesina Adeiga, DVM, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 35 årige kvinder
  • HIV negativ
  • Mere end én seksuel partner inden for de seneste 3 måneder
  • Gennemsnitligt 3 coital handlinger om ugen
  • Villig til at bruge vaginal gel og kondomer i 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positiv
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kombineret forekomst af HIV-1 og HIV-2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biosyn

Samarbejdspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
FHI 360

Efterforskere

  • Studiestol: Paul Feldblum, FHI 360

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2005

Først opslået (SKØN)

15. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2005

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9784 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med 1,0 % C31G SAVVY vaginal gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner